格隆汇4月7日丨华东医药(000963.SZ)公布，2022年4月6日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”)获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)、健康及残疾伦理委员会(HDEC)的最终批准，获准在当地开展注射用DR10624的I期临床试验。

DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ (FGF21R)的长效三靶点激动剂。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达，经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体，具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性，同时融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。

目前全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市，本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验，是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。此次DR10624在新西兰的临床试验获批，将丰富公司在内分泌治疗领域的产品储备，增加公司在创新药和内分泌疾病治疗领域用药的覆盖范围，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

此次道尔生物注射用DR10624获得新西兰Medsafe及HDEC临床试验批准通知书，是该款新药研发进程中的一大重要进展。对公司当期业绩不会产生重大影响，长期来看有利于推进产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。