总结：

1.核心产品CM310（IL-4Ra）基于其靶点优势，相比于目前JAK1抑制剂具有适应症拓展性强等优势，且相比目前已商业化的度普利尤单抗（IL-4Ra），在鼻窦炎伴鼻息肉等适应症上的有效性更强，基于临床医生反馈，其比目前称为最佳治疗方式——外科手术，治疗效果还好。

2.CM326具有me-better潜力，是公司最核心去推进的一个产品，预计下半年开展全球的临床试验。

3.公司针对CM310等管线产品已建立了商业化团队，并搭建海外临床，具有出海潜力。

Q&A:

一、CM310及靶点IL-4Ra

Q：CM310在中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉这两个III期试验的进度、入组人数和费用如何？ 

A：针对中重度特应性皮炎的临床III期试验，公司计划入组500-600人，预计今年底或明年初完成临床试验，并相对应的申报BLA。针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床III期试验，公司计划入组150-180人，进度上比中重度特应性皮炎晚3个月左右。两个临床试验的费用都是可控的，分别在2亿元人民币以内。

Q：与石药集团合作的CM310针对哮喘的II期临床，需要多长时间进入到III期临床试验？如果进入临床III期试验，公司需要有费用的投入吗？

A：针对哮喘适应症，公司拟直接进入临床III期，这是因为在其他适应症上已证明了CM310的有效性、安全性等。所有的临床费用均由石药集团提供。

Q：CM310针对哮喘的III期临床计划入组多少病人，需要多长时间？

A：公司还在于监管机构沟通，不便透漏。

Q：CM310后续的商业化策略是什么？除了CM310，是否还有对其他产品进行商业化团队的建设？

A：公司在三年前就已经着手建设独立的临床团队，目前人数达到了150人，这是为市场做铺垫。今年公司的协调团队会打造到100人，由于协调与销售紧密相关，都与医生进行接洽，因此这部分人员可后续直接转为销售团队。此外，公司已经在100家医院开展不同的临床试验，这对公司商业化有帮助。对于三线及以下城市，公司还会与经销商进行合作以推进商业化。公司拟让销售人员行使多个功能，包括协调和销售，他们可以一边帮助临床试验的病人入组，一边顺带着进行药品销售。赛诺菲等公司的市场总监也于半年前加入康诺亚，为后续市场做铺垫。

Q：CM310在鼻窦炎的临床试验上的read out是什么？肩对肩对比下，其优势是什么？

A：NPS是鼻内窥镜对鼻窦大小进行评分，目前临床试验结果显示，用药16周后NPS降低2.32，而度普利尤单抗则NTX下降1.6，可以看出CM310有效性更好。从NCS来看，相对于安慰剂，CM310降低了0.93，度普利尤单抗则在两个实验中分别降低0.76和0.67，也能显著地看到CM310更优的有效性。在入组病人中，基于嗜酸性粒细胞的基线，CM310与度普利尤单抗相当。在不良事件发生率上二者没有区别。

Q：在适应症治疗上，在靶点JAK和IL-4Ra中如何选择？ 

A：JAK1抑制剂的效果不错，单药治疗上具有优势，但如果与外用药连用，则疗效与IL-4Ra受体药物相近。JAK1存在致癌风险，但毫无疑问，JAK1抑制剂对我们是一个很大的竞争者。赛诺菲在目前JAK1抑制剂上市的情况下，上调了度普利尤单抗在AD上的销售额预期，从100亿欧元上调到130亿欧元。以IL-4Ra为靶点的药物，在适应症拓展上优于JAK1抑制剂。JAK1能够治疗类风湿性关节炎，而IL-4Ra靶点药物则可更多的针对过敏性疾病，还包括嗜酸性食管炎等。

Q：日本获批一个CD31单抗的药物以治疗AD，请问如何看待其对我们的竞争？

A：针对特应性皮炎和瘙痒适应症，IL-4Ra靶点相比于其他靶点的优势在于其可同时阻止IL-4和IL-13的通路，同时安全性也很好，在适应症拓展上远优于其他靶点。

二、其他管线：

Q：在SLE治疗上，荣昌生物已有产品上市，诺诚健华也有披露BTK在轻重症上的临床结果也比较积极，公司如何看待其CD38产品面对的竞争呢？

A：SLE病人的异质性非常强，B细胞中CD38与上述两产品靶点的表达谱不同，CD38在成熟B细胞的后期发挥作用。现在越来越多研究认为，浆细胞在SLE中发挥重要作用，而荣昌生物和诺诚健华相应药物不会针对浆细胞起治疗作用，而康诺亚CD38的产品则可以针对浆细胞进行SLE的治疗，有着其他产品不可替代的作用，但还需临床试验进行检验。

Q：公司是如何考虑以CD38作为靶点去治疗SLE和狼疮性肾炎等疾病的？能否介绍下SLE的细分分类和后续并发症？这些对CD38未来治疗SLE和狼疮性肾炎等疾病有哪些临床指引？

A：SLE分型是一个很大的话题，文章很多，但还远远不够。以前认为发育早期的B细胞在SLE中起主要作用，现在人们逐渐认为中晚期B细胞在SLE中更关键，而CD38在其中高表达，基于此，公司开展了CD38的临床试验。狼疮性肾炎和SLE是一个鸡生蛋和蛋生鸡的问题，内部机制还不明确，无法回答。环孢素和硼替佐米并不是标准治疗，而是一种尝试治疗。 

Q：今年是否有ADC相关数据读出？

A：在鼻窦炎伴鼻息肉的适应症治疗上，能够在临床上真正有效的只有外科手术。但外科手术治疗下，病症容易复发且易产生空鼻症、干鼻症。我们目前所做的临床试验，以鼻外科医生为主，据医生反馈，CM310在治疗效果上比外科手术还好，具有革命性的意义。靶点为Claudin 18.2的CMG901，今年会汇报临床结果。

Q：CMG901是如何做出与竞品（如荣昌生物靶向Claudin18.2的ADC药物）的差异性的？如何面对他们的竞争？

A：CMG901主要面对的竞争是恒瑞和石药，尤其恒瑞的进展比较快，对此，我们也会将更多的精力放在CMG901上。在选择的PI上，公司合作的PI 的中山肿瘤医院的徐院长，在胃癌方面，于中国排名第一第二，属于殿堂级人物，在胃癌上的号召力很强。

Q：目前管线产品，尤其是核心产品，竞争优势如何，未来是否考虑在美国上市？

A：以CM310为例，度普利尤单抗已经在美国上市，而IL-4Ra靶点的可扩展性强，在嗜酸性食管炎、胃炎等都具有可成药性，在适应症上可进行差异化。在已有的适应症上比，我们产品头对头对比是不劣于度普利尤单抗的。在适应症拓展上，我们有去做，同时也在找合作伙伴去做。

以CM326为例，该产品是具有me-better潜力的，直接做头对头也可能是更显著优于竞品的。包括CMG901也是，有效性、安全性均优于竞品。CM338的临床前结果，有效性是竞品的30-50倍，同时安全性很好。

CM326是公司最核心去推进的一个产品，预计下半年开展全球的临床试验。

Q：海外的临床搭建计划和预期如何？

A：海外临床还是以借助CRO为主，人员构成上已具有海外临床经验。部分人员有帮助中国公司桥接外国临床试验的经验，这些人不仅有中国的经验，帮助产品在国内迅速落地，还可以帮助公司产品在美国开展临床试验。

三、财务及其他：

Q：对BD的展望如何？

A：公司现在是其他职位兼BD，例如CFO。公司现在有了更好的平台、产品有了更积极的数据，能够吸引BD的加入。另外，公司也有了很多合作公司所需的临床数据，目前与合作公司已有很多积极进展，包括CM326、CM313、CD38等。

Q：公司是否拓展银行借款、政府、BD等渠道来获取现金流？BD近两年程碑式的收入如何？

A：从银行借款来看，从上市之后，银行借款较多，新批下来的是2亿人民币，后续也在与银行积极沟通，能给予贷款7-8亿人民币，相对比较充裕。从政府支持来看，目前在建的商业化基地中已获取了政府很大支持，包括未来买设备有50%左右的报销比例，现金的话大概有2亿左右净入，去年政府支持了三千万，今年估计能达到一个亿。从BD来看，公司今年收到石药CM326的首付款，数目为一个亿。里程碑收入来看，一个是CM310哮喘这一方面，这个还需要与监管沟通。其他BD项目，预期今年或明年有更大的BD收入。

Q：对于非经常性可转换可赎回优先股造成的亏损的看法如何？

A：A、B、C三轮融资对股东有特殊的权益，之前是基于可转债的，在上市之后转换为普通股，所以才会在财务上造成三十多亿的亏损。实际上，这个并不带来任何现金支出，明年就不会出现这样的情况了。这种情形其实在很多家新上市公司都会出现。