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开拓药业-B(09939.HK)公布年度业绩 研发成本大增133.5%至7.68亿元 努力尽快将普克鲁胺投放市场
格隆汇 03-26 00:59

格隆汇3月25日丨开拓药业-B(09939.HK)公布,截至2021年12月31日止年度,公司录得对外授权合约收益人民币3420万元,其产生自收取有关普克鲁胺对外授权的首付款。

集团的研发成本由截至2020年12月31日止年度的人民币3.29亿元增加至截至2021年12月31日止年度的人民币7.68亿元,增长率133.5%,主要由于集团于报吿期间发起及进行的三项用于治疗COVID-19的普克鲁胺(GT0918)MRCT。

于本公吿日期,公司已开发出七种临床阶段药物,并在中国(包括台湾)、美国及其他国家和地区取得开始临床试验批准。该等临床阶段在研药物包括两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、AR-PROTAC、PD-L1/TGF-双靶点抗体、mTOR激酶抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂。

除上述在研药物之外,公司亦处于开发其他潜在在研药物的发现阶段,包括在PROTAC平台基于其他靶点(如c-Myc等)的化合物以及ALK-1/VEGF双特异性抗体等。

于2021年4月,公司与CDMO公司海南华益泰康药业有限公司就扩大普克鲁胺产能订立战略合作协议。公司在平湖的生产设施目前处于项目设计阶段。平湖的生产设施建设处于筹备开工阶段,预计2022年第二季度开工建设。2021年4月30日,开拓药业正式进驻珠海国际健康港。珠海办事处将以肿瘤免疫为重点,大力推进集团生物药的临床研发、生产和商业化。开拓药业在丰富产品管线策略方面又迈进新的一步。

自2020年7月以来,公司一直在进行普克鲁胺用于治疗COVID-19的临床试验。根据公司收集的临床数据,普克鲁胺在治疗COVID-19患者中的安全性和疗效效果显着。公司努力尽快将普克鲁胺投放市场,以治疗COVID-19,并帮助全球各地的人们战胜COVID-19。

公司亦计划利用我们于AR相关研究方面的专长,继续在中国及美国进行福瑞他恩用于治疗雄激素性脱发及痤疮的临床开发。同时,公司计划开发ALK-1作为潜在的同类首创药物,以及PD-L1/TGF-?作为潜在的同类最佳药物,在配合多种抗体或双特异性抗体的联合疗法中用于治疗各类实体瘤,并利用公司的生物制剂研发人员的专业知识来提升我们的生物制剂研发能力。公司亦计划进一步利用公司的PROTAC平台开发小分子药物(例如GT20029),并寻求将PROTAC分子应用于局部治疗的创新药物策略。

为支持公司的持续增长,公司计划持续投资研发基础设施及人才以推进临床阶段在研药物的临床开发,以及公司现有及未来在研药物的临床前开发。公司亦计划在药物开发过程的各个方面寻求合作机会,包括临床前技术、临床联合疗法及商业化。

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