步长制药(603858.SH):小儿敷脐止泻散上市许可持有人变更为陕西步长的申请获批
格隆汇3月23日丨步长制药(603858.SH)公布,公司全资子公司陕西步长制药有限公司(简称“陕西步长”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻散的《药品补充申请批准通知书》。
申请内容:小儿敷脐止泻散(批准文号:国药准字Z10940024)的上市许可持有人由“安阳诺美药业有限公司”变更为“陕西步长制药有限公司”,生产企业及生产地址不变。
小儿敷脐止泻散功能主治:温中散寒,止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品,陕西步长是该产品的唯一所有权者。
药品市场销售情况:根据米内网数据查询,小儿敷脐止泻2018年至2020年中国城市零售药店销售额依次为23万元、16万元、5万元。
同类药品市场销售情况:经米内网数据查询,现市场同类药品主要为丁桂儿脐贴,2018年至2020年中国城市零售药店销售额依次为41,647万元、41,909万元、29,697万元。
截至公吿披露日,公司在小儿敷脐止泻散产品上投入的费用约为570万元人民币。
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