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堃博医疗-B(02216.HK):热蒸汽治疗系统(InterVapor®)在中国获批上市
格隆汇 03-21 07:18

格隆汇3月21日丨堃博医疗-B(02216.HK)发布公吿,公司热蒸汽治疗系统InterVapor® (包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管,“InterVapor®)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,“COPD”或“慢阻肺”)的热蒸汽能量消融系统,唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。

根据披露,InterVapor®是中国首个获准“优先审批”的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor®对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。该公司已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利,具有强大的技术护城河。

InterVapor®可以经支气管路径,将热蒸汽输送至靶肺段,通过空气对流方式进行能量传递,突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍,对严重病变的肺段进行治疗,显着改善患者生活质量及肺功能,并提升患者运动耐量,同时保留更多健康肺部组织。

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