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复星医药(02196.HK):获MPP新冠口服药生产许可 对收入等的影响尚无法预计
格隆汇 01-21 21:43

格隆汇1月21日丨复星医药(02196.HK)公布,MPP(即"药品专利池组织")授予公司控股子公司复星医药产业在区域内(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区)使用相关专利和专有技术对在研新冠治疗口服药物Molnupiravir (MK-4482和EIDD-2801)("合作药物")开展生产、商业化及相关权利的非独家许可。

媒体报道情况,近日,MPP发布公吿及相关媒体报道称,MPP向包括复星医药在内的27家药企授权生产新冠治疗口服药物 Molnupiravir。

相关情况的核实:2022年1月7日,控股子公司复星医药产业与MPP就新冠口服药物Molnupiravir授权生产等事宜签订《分许可协议》,主要内容如下:

1、许可内容

基于MSD-MPP协议,MPP授予复星医药产业在区域内(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区)使用相关专利和专有技术对在研新冠治疗口服药物Molnupiravir (MK-4482和EIDD-2801)开展生产、商业化(包括注册、零售、分销等)及相关权利的非独家许可,上述生产包括Molnupiravir的原料(药)及成品药(制剂)。

合作药物将在经SRA批准或通过WHOPQ认证的生产设施上进行生产。

2、产品价格

实际成本(可通过第三方审计核实)加上合理加价(经协商)。

3、专利许可使用费

根据购买方性质的不同,复星医药产业应按照年度净销售额(定义依据协议)的5%或10%向默沙东支付专利许可使用费。但基于MSD-MPP协议,前述专利许可使用费将自WHO宣布COVID-19不再被列为"国际关注的突发公共衞生事件"的次月起开始收取。

4、其他

基于MSD-MPP协议,默沙东保留随时撤销或更改授予MPP合作药物相关许可的权利。MPP有权依《分许可协议》终止本次分许可。

5、生效

《分许可协议》生效日期为2022年1月7日。

Molnupiravir (MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服核糖核苷类药物,可抑制 SARS-CoV-2 (新冠病毒的致病因子)的复制,目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。

该药物于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的附条件上市批准;于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)、日本厚生劳动省紧急特例批准。

根据MPP官网(https://medicinespatentpool.org/)公布的信息,包括复星医药产业在内,MPP目前已向全球27家药企授予非独家的生产、商业化以及相关权利的许可,以向全球105个中低收入国家/地区供应 Molnupiravir。

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