千红制药(002550.SZ):依诺肝素钠注射液通过一致性评价
格隆汇12月24日丨千红制药(002550.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“依诺肝素钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
根据弗若斯特沙利文报吿,中国市场的依诺肝素钠制剂销售额从2014年的1.03亿美元增至2019年的3.08亿美元,年复合增长率为24.5%。随着临床医生及患者对抗凝重要性的认识提高,该产品在中国市场发展潜力巨大。
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