格隆汇12月16日丨通化东宝(600867.SH)公布，根据公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(“东宝紫星”)与上海药明康德新药研发公司(“上海药明”)于2021年6月30日签署的《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》约定，东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。

2021年12月15日，东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书，受理号为CXHL2101548、CXHL2101549。

截至本公吿日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2000万元。按照上述2021年6月30日签署的技术转让合同书约定，东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为4000万元。

此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。高尿酸血症(HUA)是指在正常嘌呤饮食状态下，无论男性还是女性，非同日两次空腹血尿酸水平均高于420μmol/L，即称为高尿酸血症。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风。

痛风是一种晶体性关节炎，由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄障碍所致，以特征性急、慢性关节炎为临床表现，特征性急、慢性关节炎由高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积(痛风石)所致。除在关节、肌腱及其周围可沉积痛风石外，还可在肾脏沉积痛风石，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现肾功能不全。痛风常与肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症以及心脑血管病伴发。

目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。根据药智网信息，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元。其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。由于苯溴马隆潜在的肝损伤风险，在最近几年的增长较为缓慢。