格隆汇11月12日丨珍宝岛(603567.SH)公布,近日公司获得国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公吿如下:产品名称:舒血宁注射液;规格:每支装5ml(含黄酮醇苷4.2mg、银杏内酯0.70mg);每支装10ml(含总黄酮醇苷8.4mg、银杏内酯1.40mg)。
舒血宁注射液是采用银杏叶为原料,经提取精制而制成的中药注射剂,功能主治为扩张血管,改善微循环,用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。在申报变更药品规格的补充申请研究中,研发总投入约610万元。心脑血管中成药2020年市场规模为847.32亿元,其中注射剂市场规模(不含零售)386.48亿元,舒血宁注射液2020年市场规模16.73亿元。
目前舒血宁注射液生产厂家有8家,共13个品规,厂家以神威药业、朗致万荣和石药银湖及我公司为主。2020年舒血宁注射液市场份额前三厂家市场集中度达76.16%,第一位神威药业的舒血宁注射液的市场份额为34.72%,为市场领导品牌;朗致集团万荣药业为第二位,市场份额22.27%;珍宝岛位居第三位,市场份额为19.19%。
舒血宁注射液新的规格,增加了临床使用的便利性及依从性,能够一定程度上减少安瓿使用产生的职业伤害。目前公司舒血宁注射液产品分别有2ml、5ml和10ml三种规格,规格剂量灵活能够促进临床合理用药。上述通知书的获得,更加丰富了公司的产品管线,扩大了产品的销售空间。