总结：
1.伊坦战略合作∶
> 财务金额∶总体20.16亿人民币，2.24亿首付款+17.92亿临床开发、注册和销售里程碑款;50∶50共享伊坦在国内市场商业化收益，且天境有权获得年度净销售额低双位数百分比授权提成。
> 分工∶天境将继续主导PGHD三期，未来生产技术持续优化、新剂型开发上紧密参与，分担成本。天境将作为MAH负责向NMPA递交伊坦上市申请;产品获批后天境作为供药方。济川药业就伊坦拓展其他适应症，并作为后续商业化推广牵头。将成立合作指导委员会，定期召开会议，指导伊坦未来在临床开发注册和商业化规划。后续还会开发新剂型如自动注射笔。
双方优势∶天境伊坦产品具差异化竞争优势;济川在儿科细分领域广泛覆盖，行业领先，销售渠道资源深厚。
>合作定位∶伊坦仍是天境管线组成重要部分;济川把伊坦作为济川未来10年首要潜力品种，与现有成熟品种相比会把更多资源渠道投入到伊坦。
2.伊坦生长激素∶
技术路线∶hyFc长效技术，纯蛋白生长激素，长期用药安全性好。项目进展∶2020年Q4，3期临床儿童生长激素缺乏症研究开始入组，2022Q1计划完成所有165例病人入组。2023年初递交中国NDA;潜在市场∶10年内中国生长激素市场由52亿向400亿扩容，长效生长激索爆发增长，从10%份额到2/3;2025年竞品将有3家，格局较好。
3.天境6个月milestone∶4项关键临床数据公布。CD47 抗体淋巴瘤数据在2021ASH公布;CD47抗体实体瘤数据在 2022年初公布;CD47抗体与阿扎胞苷联用治疗AML和MDS二期临床数据，是很关键的数据，决定CD47进入关键临床;CD73 二期实体瘤数据。
> 8个注册性临床里程碑。菲泽妥抗体将在年内申报NDA;2022年启动1-2个关于CD47抗体注册性研究，为2024年产品上市打下基础;伊坦完成全部3期临床病人入组，加速推进研究;CD47抗体2 期临床启动;CD73抗体 2期临床启动;另外三个2期临床启动包括Enoblituzumab、TJ107（长效IL-7），TJM2（GM-CSF）2期临床，近期共5个2期临床启动。CD73与几家跨国公司谈国菲泽妥抗体在自际合作，希望尽快完成;身免疫病方面合作。此外天境杭州分公司正在建设生物药生产能力，中试规模生产明年投产，商业化生产预计在2023年底或2024年初。
业务介绍：
1、天境生物∶
天境生物快速发展，从早期初创公司到临床阶段biotech，有20多个创新生物药项目，主要集中在肿瘤免疫，10个在临床阶段，大部分处于2、3期临床。管线不断创新，产品快速走向商业化。
菲泽妥抗体（TJ202）∶已具备上市条件。最接近上市的产品有3-4个∶菲泽妥抗体，治疗骨髓瘤;CD47抗体，治疗多种血液肿瘤和实体瘤;伊坦生物激素，处于3期临床。天境生物正在从临床阶段biotech向biopharma成长。
杭州分公司正在建设生物药生产能力，中试规模生产明年投产，商业化生产预计在2023年底或2024年初。正在组建产品商业化能力，为第一个产品菲泽妥抗体上市做准备。
天境生物产品商业化策略∶聚焦血液肿瘤，主打菲泽妥抗体，CD47抗体和将要引进的另一款血液肿瘤产品。2025年开始，实体瘤产品也会接上，形成竞争力肿瘤产品管线。
伊坦是公司核心产品，具差异化的生长激素，长效每周注射，有很大的市场。
由于天境商业化策略聚焦在肿瘤，所以对生长激素商业化策略是与儿科领军企业合作，利用合作企业成熟儿科销售渠道和专业销售团队实现伊坦快速上市、市场拓展及价值最大化。与济川合作是商业化策略体现，济川是儿科用药领军企业，有一六的儿科药销售渠道，强大的专业儿科销售团队，强强联手，最佳行业搭档。对合作抱有很大信心和期望。
2、伊坦生长激素：
临床阶段∶2020年Q4开始入组，2022Q1完成所有165例病人入组，3期临床适应症是儿童生长激素缺乏症。2023年初递交中国NDA;差异化优势∶技术路线与市场在售产品有较大差异化优势。采用天然长效全蛋白技术路线，hyFc长效技术。与传统PEG化剂型对比，门槛更高，长期用药有安全性优势。产品提纯制备更加容易，是唯一纯蛋白生长激素，有差异化竞争优势。
临床数据∶2期临床证明稳定有效，与短效生长激素相比，伊坦的三个剂量组6个月生长速率都高于对照。没有达到统计学优效但疗效能看到是明确的。对正在进行的3期临床申报和临床效果确定性有信心。
在从短效向长市场∶国内生长激素市场效爆发的前夜。长效剂型病人依从性更好，与济川共同开发新剂型，如自动注射笔，进一步提高依从性优势。该产品将是未来国内长效生长激素市场具差异化优势产品。
未来10年，整个市场容量扩大至400亿左右，CAGR达19.8%;产品结构变化，长效生长激索从10%成长为市场主流，占据 2/3，CAGR达42.6%，从6亿到225亿。整体长效生长激素市场非常乐观，有很多商业化机遇。
目前公开市场信息显示，相似研发阶段长效生长激素产品，金赛增唯一已上市，为PEG化剂型;安科生物PEG化剂型、VISEN TrasCon技术产品均处于三期临床。大容量市场完全可以容纳三四家竞争，前景乐观。
3、济川药业∶
非常看好TJ101未来在中国的市场前景，期待伊坦成为济川核心商业化品种，未来最重要的业务增长点。
聚焦儿科专业用药的中国本土企业，中国医药百强排名30左右，2020年收入60多亿。2021到Q3收入已54亿，儿科品种收入超过60%。主要品种∶蒲地蓝消炎口服液年销售额超过20亿;小儿豉翘清热颗粒年销售超过15亿;5亿级别有3-4个儿科品种。儿科是主要业务领域。市场布局基础∶全国除港澳台所有县市都有销售布局，超过 3500 名医药代表和零售专员，覆盖医院23000多家。其中三级医院1700+,二级3700+,一级1800+,儿科专科医院220家（中国一共230家左右），基本实现全面覆盖。医院准入方面，儿科药全国领先。4个力推品种，今年一年2级以上进院次数超过3000家，平均每个品种7-800家。终端业绩，主要品种在细分领域领先。蒲地蓝，小儿豉翘清热颗粒，雷贝拉唑都是第一名。儿科细分领域中有信心做到全国领先，有儿科领域广泛覆盖和经验积累。基于伊坦的差异化优势和济川儿科领域资源积累，有信心在上市后快速推动其商业化，获得有利竞争地位。
刷新了3个第一∶
（1）本土单个BD交易金额纪录。总体20.16亿人民币，2.24亿首付款+17.92亿临床开发、注册和销售里程碑款;50∶50共享伊坦在国内市场商业化收益，且天境有权获得年度净销售额低双位数百分比授权提成。（2）交易模式先河。全球领先创新药企与儿科领军企业强强联合。（3）儿科细分赛道全球规模领先合作。
天境会深度参与产品未来价值创造，不是简单的license-out。天境将继续主导PGHD三期，未来生产技术持续优化、新剂型开发上紧密参与，分担成本。天境将作为 MAH负责向NMPA递交伊坦上市申请;产品获批后天境作为供药方。未来伊坦仍是天境管线组成重要部分，与济川合作会大大提高产品未来商业化价值，共赢。济川药业作为后续商业化推广牵头。成立合作指导委员会，定期召开会议，指导伊坦未来在临床开发注册和商业化规划。
Q&A：
Q∶济川对伊坦的定位，与传统品种相比重视顺位?
把伊坦作为济川未来10年首要潜力品种。首先与天境合作尽快完成上市，之后投入最大的人力、学术、市场资源进行商业化开发。与现有成熟品种相比，在未来会把更多资源渠道投入到伊坦。
Q∶生长激素竞争格局，如何看待伊坦上市后市场竞争情况?
目前生长激素市场集中，优势产品+强势团队未来可以占得较大份额。现在长效产品只有一个产品上市，从依从性看长效优势明显，发展趋势是长效替代短效。长效生长激素市场竞争格局比较合理，2025年也只会有4家。伊坦创新纯蛋白技术，在长期安全性方面有更大优势。未来生长激素是百亿市场，产品优势叠加济川营销优势会有巨大市场。
Q∶合作落地后，后续天境研发和BD还有什么milestone?
天境今年有很大进展，后面6个月有15个关键催化剂。三个方面∶（1）关键临床数据公布，近期会有4组。CD47抗体淋巴瘤数据在2021ASH 公布;CD47抗体实体瘤数据在2022年初公布;CD47抗体与阿扎胞苷联用治疗AML和MDS二期临床数据，是很关键的数据，决定CD47进入关键临床;CD73二期实体瘤数据。（2）注册性临床里程碑，8个近期催化剂。菲泽妥抗体将在年内申报NDA;2022年启动1-2个关于CD47 抗体注册性研究，为 2024年产品上市打下基础;伊坦完成全部3期临床病人入组，加速推进研究;CD47抗体2期临床启动;CD73抗体2期临床启动;另外三个2期临床启动包括Enoblituzumab、TJ107（长效儿-7），TJM2（GM-CSF）2期临床，近期共5个2期临床启动。（3）大额交易，目前完成伊坦与济川的交易;CD73与几家跨国公司谈国际合作，希望尽快完成;菲泽妥抗体在自身免疫病方面合作。
Q∶济川∶销售团队能否覆盖国内主要生长激索相关内分泌科室、儿科诊所，目前规划?
儿科是济川产品优势领域，有20年市场深耕，建立广泛儿科专家、学术和客户资源。与中华医学会儿科分会，中华中医药学会儿科分会等国家级的学术组织建立长期战略性学术合作，开展多项全国性学术合作;专家资会历任组委等建源方面，与上述学术分立临床科研、循证研究、学术探讨等全方位合作和深厚联系;客户资源方面，覆盖1700多家三级综合医院、3700+二级综合医院、18000+一级医院和社区医院、6万多家诊所卫生室有儿科产品销售，包括220多家儿童专科医院，覆盖除港澳台外全国所有省市的资源。从学术、专家、客户资源，都能覆盖生长激素相关内分泌科室。逐步发力，预先准备，尽早占领市场。在伊坦上市后迅速开展商业化。
