总结：

1.没有观察到公司股东抛售股票，业务一切正常。疫情方面可以观察到每个国家到Peak再下降，跟隔离措施强相关，一旦很严重时会采取隔离措施，今天的每天60万是在全球没有放开的情况下，如果未来放开很难预测会怎样，并不看好未来完全放开后的发展情况，未来必然要靠疫苗+治疗药物同时控制，当重症和死亡率降到和重性感冒接近才会接受完全放开，这部分改变还是要靠治疗药物。包括以色列的情况，8个月后保护率下降，需要打第3针，这种防护情况很特殊，以此来看很难结束。公司的药物对alpha、gamma等突变株同样有效，主要是因为针对宿主细胞，降低ACE-2的表达，除非不通过ACE-2进入宿主细胞而采取其他，否则都会有效。

2.美国开展轻症治疗临床，南非巴西也可以开始入组，之后会有更多国家加入，样本量660人，到目前入组300人，目前入组大部分都是美国，共30多家中心参与，今年Q4中期分析。另一个临床在巴西中国菲律宾秘鲁开展，已经入组几十个患者，预计700人。第三个重症治疗临床，美国FDA批准，也获得中国菲律宾巴西批准。同时会在印度印尼，以死亡率为重点的重症治疗临床试验。在美国临床结果显示对delta有效。

3.II期脱发临床治疗结果能达到统计学意义，400+人，6个月使用，安全性有效性良好，对3期临床成功有较高期望。

Q&A：

Q：老股东的情况，最近是不是可能会有坚持计划？

开拓自从在上市前很多一级市场包括基石时格力出资１亿美金投资我们。在公司的角度很多一级基金已经达到了阶段，也同意他们进行一些减持，是必然的转变。最近格力进行了两次坚持。我们认为作为一个国营机构进行了很好的支持，也能理解，还拥有2600万股，长期支持关系还是会支持下去。其他过去的股东逐步的坚持已经进行了比较好的阶段，也有新的投资者看好我们公司，也在积极促成交易。

Q：一些rumour,巴西的临床在某家医院违规的情况？

巴西共3个临床，男轻症，女轻症，男女重症，ANVISA为了保障IIT研究者的公正性实在private hospital的支持下完成了3个临床试验，结果也非常好。在过去半年中在过去也都有些负面消息，主要是有关是否严格遵守批件，严格进行是否有治愈，并不涵盖安全性有效性的质疑。另外在巴西研究者发起的药物研究是不需要ANVISA的批准的，但这个并不影响到我们开展的所有的注册型临床。

Q：巴拉圭的EUA，对他们进行了赠药，赠药的使用情况？

这边拉了一下巴拉圭的死亡数据从7月后减少，死亡人数减少跟赠药有关还是群体免疫有关？

赠送了10万片药物，由合作伙伴对接。巴拉圭重症患者死亡率大概30%，我们的赠药给25个患者使用后，22个出院，2个住院，1个死亡（4%死亡率），真实实验的绝对数值上比临床还好一些。

Q：中国这边临床进展？

新冠治疗口服小分子药物有不可取代作用。我们跟CDE取得沟通，迅速批准了2个III期临床。重症和轻症全球中国部分的PI已找好，同时在各个口岸的site开展临床准备工作，还是有一些输入性患者。另外CDE也承认海外数据，满足ICH可追溯性原则可对site检验也能接受海外数据进行获批的依据。尽量在国内也开展临床，同时积极向CDE汇报海外数据，争取批准。中国２周前科技部发了紧急资助项目指南，其中包括小分子新冠治疗药物。

Q：对比merk的小分子药竞争优势？

我们目前的临床数据在重症中需要做头对头才知道。Merk的药物对于急性的比较好降低病毒载量由比较好的作用，但到了住院病人和重症拥有炎症等多机制，而我们的药是拥有这样的机制同时Merk也停止了他们住院病人的临床，而且我们相比其他小分子药物是有轻到重有全周期的优势，对比中和抗体我们有价格和服用方式的优势。

Q：美联社有消息说巴拉圭没有批准EUA，还说赠药是封存的一片都没用？（25个人的试验也被终止了）

刚才已经说了在那里已经得到了第一批用药的报告，这个新闻是不真实的事情。我们有卫生部的文件和部长的录像。这个消息也并没有披露到底是谁公布的这个公告，来源存疑。另外我们是上市公司，如果没有真实批准是不会披露这些公告的。

Q：巴西和美国男性重症入组的情况？

现在4个国家批准，很快有南非印度阿根廷批准，试验会在近两周全面展开，计划入组1000人，全球12个国家参加，参加中心70-80家医疗中心。批准的是男女性，不是只入男性。

Q：瑞德西韦和Merk的机制差不多为什么瑞德西韦可以治疗重症？

瑞德西韦在中国的失败认为是用的病人太靠后了，整个患者1-8人，5-6分，7分ICU患者，瑞德西韦虽然获批是住院患者，他的疗效使用的阶段对死亡率的改善还是非常低的。WHO认为死亡率是几乎没有改善的因此没有作为推荐。目前的情况是对重症还没有什么药物因此会用瑞德西韦治疗。

Q：看到WHO的数据，整个新冠疫情的数据会有所缓解，展望新冠疫情的发展？有没有统计各个突变株的作用?对新突变株的效果？

WHO的判断有疫苗的情况下有所下降也是可以预期的消息，我也希望疫情早日过去，但可以观察到每个国家到Peak再下降，跟隔离措施强相关，一旦很严重时会采取隔离措施，今天的每天60万是在全球没有放开的情况下，如果未来放开很难预测会怎么样，并不看好未来完全放开后的发展情况，未来必然要靠疫苗+治疗药物同时控制，当重症和死亡率降到和重性感冒后才会接受完全放开，这部分改变还是要靠治疗药物。另外大家也可以注意以色列的情况，8个月后保护率下降，需要打第3针，这种防护情况很特殊，以此来看很难结束。我们的药物对alpha、gamma等突变株同样有效，我们的药物对变异始终有效，我们是针对宿主细胞，降低ACE-2的表达，除非不通过ACE-2进入宿主细胞而采取其他，否则都会有效。

Q：重症治疗临床情况？

近期入组，多中心展开，入组和疫情相关，希望今年年底入组1/3-1/2，Q1中期分析，上半年提交申请。

Q:什么时候看到福瑞他恩的进展？

公告上显示达到2期重点，有效性在小范围的患者中得到验证。米诺地尔目前的有效性依从性都有问题，非那雄胺有安全性问题。我们II期临床6个月100个患者用药，在安全性上也有验证，无3级以上安全性问题。III期用药的样本量正在跟CDE沟通，过了主导医院的伦理，遗传办通过后会开启，希望年底开展，明年１月份入组，明年年底计划入组400-500人后获得III期结果。

Q：美国轻症病人里面有没有看疫苗接种情况？两个试验里有没有控制疫苗接种水平一致？

没做控制，任何控制会导致监管怀疑和用药人群限制，真实世界反应，不控制患者背景情况。打过疫苗的人会影响到结果的乐观性，只要住院的event数有统计学差异会达到成功。

Q：产能布局？

达到预期很多的计划。GMP API，试剂的生产，达到每个月5000万片的情况，预期4季度完成这样的计划。

Q:轻症入组人数300多人，按照中期分析的规则是否10月份就能分析11月份就有数据？

现在入组超过300人，一半的病人入组经过14天治疗，28天观察后可以进行分析DATA，（10月中下旬完成治疗），但锁库数据分析开会还有一段时间，11月初会和投资人沟通。

Q：这个临床绝大多数时美国入组的患者，一开始预计美国25%是否会超过开始的预计？

美国入组比较顺利，会超过我们的开始预计，7个国家参与，美国贡献20-30%，但真实数据是现在美国的推进急速的加快，绝大多数是美国的患者，最终美国患者会占到2/3，担心的话美国患者入院率更低，但好处是FDA对数据的可靠性更强。

Q：Merk这边轻症3期临床选择了入院/死亡患者比列作为临床重点，咱们在中国选择需要氧气治疗的考量？

中国包括亚洲对于住院的概念不清楚，得了需要马上隔离，因此我们专门开了需要氧气治疗作为终点，更靠后些但更容易判断。是根据国情，在西方国家和Merk一样的重点。

Q：看到有说药在巴西的治疗效果不太乐观，能不能点评一下？

在整个巴西的临床没有看见这个情况，很多新闻的反馈我们不会说发一个负面消息我们就去回一个负面消息，很多新闻的消息都是假的。