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百奥泰(688177.SH)与诺华达成伐珠单抗海外授权合作
格隆汇 09-08 18:52

格隆汇9月8日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司与Sandoz签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。在达到约定的条件时,百奥泰可获得总金额最高1.55亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。

BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体,作为安维汀®(贝伐珠单抗)潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。在欧美,安维汀®(贝伐珠单抗)已获批用于治疗以下适应症:转移性结直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,转移性肾细胞癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,以及肝细胞癌。

公司于2020年向中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究,包括国际多中心III期临床试验,充分证实了BAT1706在临床疗效及安全性上与原研药高度相似。

据悉,Sandoz是诺华的子公司,是全球仿制药和生物类似药的领导者。在Sandoz,通过开发和商业化创新的、可负担的疗法来解决未被满足的医疗需求,帮助全世界的人们获取高质量的药物。

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