荣昌生物(09995.HK)近期交流纪要

总结：

1.上半年泰他西普实现营收3000万元（3月份获批上市），目前覆盖420家医院，截至8月份，销售收入达4700万，惠及患者数超过1000人，公司计划年内覆盖医院至450家，考虑到国内能够治疗SLE的医院总量在800-1000家，覆盖数目前已接近一半，全年指引超1亿元。国内SLE患者接近100万，RC18相比传统激素疗法以及贝利尤单抗疗效显著，未来空间巨大。

2.韦迪西妥单抗截至8月实现营收5500万（六月上市，7月销售），目前覆盖400家医院和405家药房。韦迪西妥作为国内首款ADC，未来将覆盖胃癌及乳腺癌两大癌肿，较竞争对手有望快速推至前线治疗。先发优势明显。

3.产品线方面，下半年泰他西普儿科9月希望能报IND，IgA、SLE计划年底在美国启动III期，IgA未来1-2个月内会有病人在美国入组II期临床。干燥综合征9-10月在中国的II期数据能有初步结果，类风关明年上半年结束III期试验入组。韦迪西妥单抗尿路上皮癌适应症预计明年终获批上市。尿路上皮癌在美国II期在今年稍晚时候启动；乳腺癌两个HER2高表达和低表达目前在III期中，预期至少到明年底或后年能有数据；眼科RC28明年上半年wAMD适应症会有数据；RC88、RC98、RC108目前还在I期，今年不会有数据；RC118今年将在澳洲开I期，国内预计年底或明年出开。

Q&A：

Q：未来怎么再免疫疾病和肿瘤疾病适应症方面做差异化的商业策略？

 目前是两个独立的销售团队，队伍的两个负责人相关经验也非常足，队伍也都是由销售精英组成。对于肿瘤类和自免类的商业策略公司的打法不同，自免类用药周期较长，公司对于泰他西普销售团队没有进一步扩张的打算。目前已经覆盖约420家医院，全国有能力去诊治和治疗这类疾病的医院也只有约800到1000家，公司计划今年年底可以覆盖一半，大部分集中在一二线城市的三甲及综合医院。这两款药也都符合今年医保新政，公司目前在积极准备中，希望几年可以顺利进入医保。销售团队预计未来不会超过200人。

 公司的ADC是最早上市的，没有进行策略规划。其他像PD-1这些治疗肿瘤类的药物竞争激烈，公司在前期会使用较激进的铺排方式去挑战市场。随着能够进入到医保名册之后，销售团队会大概扩充至350人。

Q：泰他西普适应症未来有多大空间？

 SLE在国内病人体量不小，约100万人。对成人类公司的目标是挑战中重度患者市场，因为中重度患者对自身的生活质量要求会比轻症患者更迫切。SLE是免疫类系统疾病，目前没有办法根治。众多的传统疗法是激素治疗，但90%的患病都是女性，尤其集中在20-40岁的黄金年龄的女性居多，很多女性需要生育，用了激素之后很多情况不能怀孕，副作用会比较厉害，这一部分是公司的目标人群。狼疮儿科大部分病患是青少年十七的女孩，使用激素药物会停止生长，这部分人群也是公司的目标人群。纵观目前中国的自免类疾病生物药市场是有待教化的，因为目前生物制剂抢占的份额并不多。其中很重要的原因是原来没有比较好的药，而随着公司的药上市之后，可以去慢慢去教化市场。较大部分的医生非常认可公司产品，因为疗效和数据亮眼。公司希望可以慢慢去渗透市场，有稳步的增长。

Q：后续在免疫领域产品布局？在肿瘤上产品布局思路？

 SLE是公司自免类药物首个获批上市的适应症，公司目前在研适应症超10种，披露约7种，处于行业前沿。适应症拓展市场非常大，光SLE适应症全国患病人数就有100万人。另外公司目前主推的IgA肾病比红斑狼疮患者人数还要多，市场体量约200万人，该领域相对来说是较为空白的，没有疗效比较好的生物制剂，前景广阔。干燥综合征病患也有几十万人，同样目前也没有好的特效药，市场也比较空白稀缺。类风关目前赛道较拥挤，但患病人数超1000万人，目前已知的上市药品可能也是T细胞为主，B细胞层面相对较少，有些对阿达木单抗无效或不耐受的人群，相对来说比较多，这也是公司重点布局的适应症。其他两个目前在II期的适应症相对来说更罕见，所以虽然RC18产品只是一款产品，但适应症市场空间广阔。

 公司的ADC跑得较快，未来公司也不排除会经营一些产品，但产品不会超过公司目前的所在的三大领域：自免、肿瘤、眼科。

Q：国内对应HER2表达的胃癌、上皮癌、乳腺癌对应患者人群或市场规模？

 未来患病人群很大，胃癌再国内是很大的癌症，公司目前获批的是三线的治疗线数，但从销售的角度去看，截止到8月份不到两个月的时间，ADC使用人群种胃癌患者占40%左右的市场份额，还有30%多是乳腺癌，剩下的20-30%是尿路上皮癌。这个要可以超适应症使用，尿路上皮癌相对在中国患病人数不多，美国市场会更大。乳腺癌HER2公司目前两个适应症，高表达乳腺癌伴随肝转移患者占HER2高表达人群的50%，人数客观。HER2低表达乳腺癌目前人数比高表达多，占到HER2表达50%左右，乳腺癌市场非常大。

Q：ADC未来在海外临床过程中，国内临床数据对于它有什么借鉴意义？海外的临床顺序也是胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌吗？

 目前FDA对肿瘤药物趋势是越来越放款的，FDA非常认可中国数据，尿路上皮癌适应症FDA认可公司在美国做的尿路上皮癌II期实验数据做出来之后直接拿中国的数据报BLA。相对来说尿路上皮癌顺序是最快的。Seagen比较看重乳腺癌，后续乳腺癌适应症也会在美国开临床，这两个是跑得最快的。美国胃癌患者人数不多，还有其他小的品种顺序可能稍微靠后。

Q：能否针对国内市场对ADC的各种适应症拆分说一下市场空间？

 乳腺癌适应症的患者数最多。靶向HER2的ADC并不多，尤其像公司这种同时打高表达和低表达的公司更少。HER2高表达适应症占乳腺癌整个HER2约20%-30%人数占比，伴肝转移相对来说能占到高表达50%。HER2地表达占HER2靶点约50%体量，非常高。在这两个领域公司目前都有布局，都跑得很快，未来市场空间大。胃癌在中国是大癌症，公司策略是先把药物做上市，目前胃癌已经获批，已经跑到其他的ADC公司前面，未来公司希望做到的是等到竞争对手上市时，公司已经再往前线去推了。

Q：ADC商业化团队建设情况？医院覆盖情况及后续医保谈谈判情况？

 公司目前销售队伍约200人，目前覆盖约400家医院，约405家药店，计划今年年内能够覆盖500家医院。

Q：关于医保谈判情况？价格方面预期？

 目前公司两款药都符合今年医保新政，在积极准备中。价格方面目前不太方便给预期。公司也做了医保折扣预期，因为公司目前的定价策略在进入医保之后年治疗费用大概为13500，相对贝利木来说是高的，因为公司希望在价格上面能够体现这款药的价值，所以价格不会低于贝利木进入医保后的年治疗价格。肿瘤类价格更不好做对比，因为公司的ADC是国内首款ADC，年治疗费用约22-32万之间，通过折扣下来还是不贵的。