开拓药业-B(09939.HK)：GT20029(AR-PROTAC)中国I期临床试验完成首批受试者给药
格隆汇 07-28 12:29
格隆汇7月28日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布，GT20029中国I期临床试验(“临床试验”)已完成首批受试者入组及给药。
临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估GT20029(凝胶和酊两种形式)在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学(PK)等特征。
GT20029是使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)平台开发的首款雄激素受体(“AR”)化合物。据董事所知，它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。作为一款外用创新药，GT20029在局部产生疗效的同时，能够有效减少人体内的药物暴露。
于2021年4月及7月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。
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