格隆汇7月7日丨健友股份(603707.SH)公吿,公司于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发磺达肝癸钠注射液(规格:0.5ml:2.5mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20213568)。
磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂,其对IIa因子无作用,出血的不良反应少,只能抑制游离的Xa因子,不抑制与凝血酶原酶结合的Xa因子,无需监测PT(凝血酶原时间)、APTT(部分凝血酶原时间),具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。
据悉,磺达肝癸钠临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
公司磺达肝癸钠注射液获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。