格隆匯5月26日丨美康生物(300439.SZ)公佈，公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(“江西美康”)，於近日取得了由江西省藥品監督管理局、浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證（體外診斷試劑）》及《中華人民共和國醫療器械註冊證》。

公司於2016年收購了美國領先的心血管監測臨牀醫學實驗室Atherotech，本次取得《註冊證》的MS-V800血脂顆粒檢測儀正是運用了Atherotech實驗室VLP檢測系統中的VLP脂類顆粒診斷技術。VLP檢測系統是基於超速離心方法，結合公司自產的配套試劑盒將血清中的脂蛋白顆粒按照密度進行分層，經過MS-V800血脂顆粒檢測儀檢測，進而產生連續的脂蛋白顆粒圖譜，最後通過專用軟件分解圖譜並計算獲得各個組分的脂蛋白顆粒的含量。

VLP血脂顆粒技術檢測的血脂顆粒指標是心腦血管和糖尿病等疾病的精準風險預警、藥物治療依據、血脂管理監測的重要指標。對比普通血脂檢測，能夠更早期地發現血脂代謝的異常及素亂、更精準地反映心腦血管疾病的風險，從而指導臨牀合理降血脂策略。該技術填補了國內血脂顆粒檢測的空白，對提高心腦血管診療水平和我國人民心腦血管健康事業發展有着積極意義。

該項檢測是對公司已擁有的VAP血脂亞組分檢測的補充和完善。通過VLP血脂顆粒檢測與VAP血脂亞組分檢測的組合檢測，可以實現對人體全血脂譜中各脂蛋白及其亞組分的準確含量及LDL顆粒數量、LDL密度模式的一體化檢測，從而提前發現血脂異常，為臨牀早干預、早治療提供幫助。

公司及控股子公司江西美康上述《註冊證》的取得，豐富和延續了公司在各產品線的品種，有利於進一步提高公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。