麗珠集團(000513.SZ):“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”臨牀試驗申請獲批
格隆匯 3 月 23日丨麗珠集團(000513.SZ)公佈,近日,公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(“麗珠單抗”)研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局(“藥監局”)批准(批件號2021L90001、2021L90002、2021L90003)。
“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)自2020年7月開始立項研發,是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的創新型新冠重組蛋白疫苗,具有自主知識產權,屬於新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線。V-01為重組蛋白疫苗,可在2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。
截止2021年2月28日,公司在V-01項目已累計研發投入約人民幣6696.46萬元。
據LSHTM跟蹤器信息,截止2021年3月22日,全球共有86款新冠疫苗產品處於臨牀試驗階段,其中有13款產品已獲批上市或緊急使用授權。國內獲有條件批準上市共4款,獲得緊急使用批准1款,17款處在臨牀試驗階段(重組蛋白技術路線4款)。
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