格隆匯2月18日丨華大基因(300676.SZ)公佈，公司控股子公司北京華大吉比愛生物技術有限公司(華大吉比愛)的十五項基於磁微粒化學發光免疫分析法檢測試劑盒於近日取得了北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。

產品名稱分別為降鈣素原測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、白介素-6測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、孕酮測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、血清澱粉樣蛋白A測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、促黃體生成素測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、肌鈣蛋白I測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、胃蛋白酶原II測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、胃蛋白酶原I測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、肌紅蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、肌酸激酶同工酶測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、促卵泡生成素測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、超敏C反應蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)。

上述第1、2、5項檢測試劑盒屬於感染防控相關的檢測產品，第3、6、8、12、13、15項檢測試劑盒屬於心血管相關的檢測產品，第4、7、10、14項檢測試劑盒屬於生育健康相關的檢測產品，第9、11項檢測試劑盒屬於慢病管理相關的檢測產品。

磁微粒化學發光免疫分析技術是將磁性分離技術、化學發光技術、免疫分析技術三者結合的分析方法，具有靈敏度高、光信號持續時間長、檢測結果穩定、磁性分離技術的快速易自動化、操作簡便等優點，是目前免疫診斷領域國際先進的主流技術之一。華大吉比愛此次獲證的十五項檢測試劑盒需聯合公司全自動化學發光免疫分析儀使用，實現快速檢驗，更好地滿足臨牀即時檢測(POCT)的需求。

上述十五項產品取得醫療器械註冊證，標誌着該等產品具備了獲批上市的資質，豐富了公司臨牀檢測產品的資質結構，增強了產品競爭力。