基蛋生物(603387.SH):取得醫療器械註冊證
格隆匯 1 月 29日丨基蛋生物(603387.SH)公佈,公司於近日收到了由江蘇省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》,為鐵蛋白檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),其適用範圍:用於臨牀體外定量測定人血清或血漿中的鐵蛋白(FER)的含量。
根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息:截至公吿日國內外同行業多個廠家已取得同類產品的醫療器械註冊證書。鐵蛋白檢測試劑盒國內註冊證59個,進口註冊證15個。
上述註冊證的取得,進一步豐富公司產品線,不斷滿足市場需求,是對公司現有產品的有效補充,有利於提高公司的核心競爭力,對公司未來發展具有積極作用,但近期對業績不會產生重大影響。
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