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賽隆藥業(002898.SZ):注射用艾司奧美拉唑鈉獲藥品註冊證書
格隆匯 01-07 18:06

格隆匯1月7日丨賽隆藥業(002898.SZ)公佈,公司全資子公司湖南賽隆藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。

艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體,屬於質子泵抑制劑(PPI),能有效抑制胃酸分泌,與其它質子泵抑制劑藥物相比,具有快速、持久、穩定抑酸、不良反應少的特點。

注射用艾司奧美拉唑鈉已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2020版)乙類藥品。主要適用於:1.作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法;2.用於口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級IIc-III);3.用於降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療後再出血風險;4.預防重症患者應激性潰瘍出血。

根據國家相關政策,公司注射用艾司奧美拉唑鈉以化學藥品新註冊分類4類獲批生產,視同通過仿製藥一致性評價。

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