人福醫藥(600079.SH):琥珀酸索利那新片獲得藥品註冊批件
格隆匯 12 月 17日丨人福醫藥(600079.SH)公佈,公司子公司武漢人福利康藥業有限公司(“人福利康”,公司及全資子公司合計持有其68.66%的股權,根據增資協議的遠期回購約定,公司持有其100%權益)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的琥珀酸索利那新片的《藥品註冊證書》。
人福利康於2018年9月向湖北省藥品監督管理局提交琥珀酸索利那新片的註冊申請並獲得受理,截至目前累計研發投入約為1,300萬元人民幣。琥珀酸索利那新片用於膀胱過度活動症患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急症狀的治療。根據米內網數據統計,2019年索利那新片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為6000萬元,在城市藥店的銷售額約為2500萬元,主要生產廠家為安斯泰來製藥(中國)有限公司、四川國為製藥有限公司等。
此次琥珀酸索利那新片獲批後,公司將根據市場需求情況,着手安排生產上市。該產品充實了公司產品線,其上市銷售將對公司帶來積極的影響。該產品未來的具體銷售情況可能受到行業政策、市場環境等因素影響,具有不確定性。
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