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力生製藥(002393.SZ):呋塞米片通過仿製藥一致性評價
格隆匯 11-26 16:02

格隆匯11月26日丨力生製藥(002393.SZ)宣佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於呋塞米片20mg規格的《藥品補充申請批准通知書》(批件號:2020B04992),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。呋塞米片適應症為:

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

2.高血壓一般不作為治療原發性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時,本類藥物尤為適用。

3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機率。

4.高鉀血癥及高鈣血癥。

5.稀釋性低鈉血癥尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。

6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。

7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。

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