格隆匯 11 月 5日丨西藏藥業(600211.SH)公告，近日，本公司全資子公司成都諾迪康生物製藥有限公司(以下簡稱“成都諾迪康”)收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批件》(編號：川B202000152)。

藥品通用名稱：注射用重組人腦利鈉肽

劑型：注射劑

藥品分類：治療用生物製品

規格：0.5mg/500U/瓶

藥品批准文號:國藥準字S20050033

藥品標準:國家食品藥品監督管理總局標準WS4-(S-001)-2016Z

原藥品生產企業:成都諾迪康生物製藥有限公司；生產地址:成都錦江工業開發區。

申請內容：申請注射用重組人腦利鈉肽的生產地址在“成都錦江工業開發區”原生產線的基礎上增加原液生產車間“基因車間B線”。申請理由：因公司發展需要，該公司已在成都錦江工業開發區新建原液生產車間“基因車間B線”。現申請本品的生產地址在“成都錦江工業開發區”原生產線的基礎上增加原液生產車間“基因車間B線”。

審批結論：根據《藥品註冊管理辦法》及相關規定，經審查，同意本品生產地址在“成都錦江工業開發區”原生產線的基礎上增加原液生產車間“基因車間B線”，請對藥品説明書及包裝標籤作相應修訂。

藥品生產企業：成都諾迪康生物製藥有限公司；生產地址:成都錦江工業開發區。

新活素系我公司的主要產品。近年來，由於新活素銷量大幅提升，為了滿足市場需求，公司進行了新生產線的擴建工作。成都諾迪康獲得上述《藥品補充申請批件》，新活素產能擴大，將更好的滿足市場需求，對公司未來發展產生積極作用，對當期業績無重大影響。