您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
*ST東洋(002086.SZ):HIV檢測試劑獲得美國FDA批准
格隆匯 10-22 20:52

格隆匯 10 月 22日丨*ST東洋(002086.SZ)公佈,公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)的通知,公司全資子公司美國Avioq,Inc.美國FDA申報的新一代VioOne™ HIV檢測試劑(艾滋病檢測試劑)申請已獲得批准。此前,美國Avioq,Inc.已經取得上述HIV檢測試劑的歐盟CE認證。

新一代VioOne™ HIV檢測試劑(艾滋病檢測試劑)可以對人類血清或血漿中HIV-1(M組和O)HIV-2不同基因產物的抗體進行確認和區分,其作為更特異的補充檢測,用於確認診斷程序中重複反應性樣本中抗體的存在。獲得歐盟認證的新一VioOne™ HIV檢測試劑可在單一檢測中同時實現補充檢測確認HIV抗體、區分HIV-1HIV-2不同基因產物抗體、區分新發和長期存在的HIV-1感染並用於流行病學研究。

據美國疾病控制與預防中心(美國CDC”)2014年發佈的新版HIV檢測指南,檢測策略中第二步包含補充檢測,即通過檢測和區分HIV-1HIV-2來確認重復有反應性的HIV-1/HIV-2樣本的篩查結果。美國CDC以往採用蛋白印跡法進行檢測,近年來藉助HIV-1/2免疫層析試驗進行。本公司獲得FDA批准的新一代VioOne™ HIV檢測試劑(VioOne™ HIV Profile™ Supplemental Assay)作為一種改良的檢測試劑,具備符合美國CDC檢測指南策略的優異性能。

新一代VioOne™ HIV檢測試劑獲得美國FDA批准,標誌着美國Avioq具備了在美國市場銷售上述產品的資格,上述產品上市銷售後將進一步增強公司的核心競爭力,並對公司未來的經營業績帶來積極影響,公司將積極推動上述產品在美國市場的上市銷售工作

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户