格隆匯 9 月 22日丨迪瑞醫療(300396.SZ)公佈，公司於近日取得由國家藥品監督管理局頒發的4項《醫療器械註冊變更文件》。

化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，其臨牀應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等。公司長期堅持試劑和儀器均衡發展，目前，公司化學發光免疫分析儀器相關產品有CM-180、CM-320、CM-320i全自動化學發光免疫分析儀及CSM-8000模塊化生化免疫分析系統，化學發光免疫分析試劑相關產品註冊證擁有約80餘項，是國內體外診斷行業化學發光檢測項目較為齊全的廠家之一。在未來發展中，公司將繼續開發補充臨牀高價值檢驗項目，持續豐富體外診斷產品覆蓋領域，再添產業新佈局。

上述《醫療器械註冊證》的變更，豐富和延續了公司產品種類，將進一步增強公司綜合競爭力，有利於進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。公司未來會積極推動相關產品在國內市場的銷售，為廣大股東創造更大的價值。