格隆匯 9 月 11日丨普利製藥(300630.SZ)公佈,2020年9月10日,公司關注到有媒體以《1批次克拉黴素緩釋片不合格190億市值的普利製藥上國藥局黑名單》為題的報道,主要內容如下:
9月10日,國家藥監局公佈20批次藥品不符合規定的通告顯示,A股上市公司海南普利製藥(300630)股份有限公司生產的1批次克拉黴素緩釋片不符合規定,不符合規定項目為乾燥失重。
公司及時對報道內容進行核實,現就該媒體報道做如下澄清和説明:
2020年9月9日,國家藥監局網站發佈《國家藥監局關於20批次藥品不符合規定的通告(2020年第57號)》。根據前述通告及其附件,山西省食品藥品檢驗所對來自經營環節藥品進行檢驗,發現有一批次公司生產的克拉黴素緩釋片在經營環節因乾燥失重出現不符合規定的情形。
公司獲悉後高度重視該批次克拉黴素緩釋片檢驗不合格事宜,積極與多方溝通,瞭解該批次產品不符合規定的原因,並進行風險隱患自查,經自查公司未發現該批次的生產留樣產品不符合規定。同時,海南省藥品監督管理局也立即對我公司該批次的生產留樣進行了核查並監督抽樣,經海南省藥品檢驗所檢驗,該批次的生產留樣藥品乾燥失重符合規定,不合格的藥品抽樣來自藥品經營環節。