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康泰生物(300601.SZ):將獨家獲得阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗的國內開發、生產及商業化的授權許可
格隆匯 08-06 17:21

格隆匯 8 月 6日丨康泰生物(300601.SZ)公佈,公司與AstraZeneca UK Limited(“阿斯利康)簽署了《約束性交易條款清單》。

阿斯利康與牛津大學在全球開發、生產和供應ChAdOx1腺病毒載體新冠疫苗(“AZD1222或“許可產品”)。近期在頂級醫學期刊《柳葉刀》上公佈的I/IICOV001臨牀試驗的中期結果顯示,在所有接受評估的受試者中,該疫苗可以耐受併產生針對SARS-CoV-2病毒的穩健的免疫應答。目前,該疫苗的II/III期臨牀試驗正在全球多個國家進行。

阿斯利康獨家授權公司在中華人民共和國(不包括香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣地區)(“區域”)內對許可產品進行研發、生產及商業化。未經阿斯利康事先書面同意,公司不得將其在本條款清單項下獲得的任何權利進一步授予分許可。

公司擁有在區域內開發許可產品的唯一權利,負責在區域進行監管批准所需的臨牀試驗,負責與監管機構的所有溝通所有註冊相關申請文件均應以公司的名義遞交由公司擁有,公司應盡最大努力完成許可產品的開發,取得註冊批準,並進行商業化。在其他區域對許可產品的供應、臨牀開發、註冊和商業化由雙方另行協商決定。

公司確保2020年底能夠擁有至少每年生產1億劑的充足產能2021年底擁有至少每年生產2億劑的產能。

公司將按照約定向阿斯利康支付許可費,如因任何原因導致公司無法按時向阿斯利康支付前述費用,則基於阿斯利康的選擇,公司應向阿斯利康投資(中國)有限公司支付前述費用。

此次公司與阿斯利康簽署《約束性交易條款清單》,公司將獨家獲得其腺病毒載體新冠疫苗的開發、生產及商業化的授權許可,有利於豐富公司的疫苗研發技術、增強公司的疫苗研發實力。

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