格隆匯 7 月 20日丨天士力(600535.SH)公佈，近日，公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司(“江蘇帝益”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於舒必利片100mg規格的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2020B04047)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

舒必利片用於精神分裂症，對抑鬱症狀有一定療效，其他用途有止嘔，為國家基本藥物，並進入國家醫保目錄(甲類)。該藥品於2019年8月12日向國家藥監局遞交一致性評價申請，於2019年8月19日獲得受理。

截至公告日，在中國境內有近百家企業獲得舒必利片的批准文號，主要生產企業除江蘇帝益外，還有恩華藥業、廣東彼迪藥業和上海上藥信誼藥廠。根據米內數據庫，舒必利片2019年的城市公立醫院年度銷售為4168萬元(城市公立醫院年度銷售佔比為61.27%)，2019年年度增長率為24.77%。截至公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發費用約為556萬元人民幣。

江蘇帝益舒必利片為該品種國內首家通過一致性評價，有利於提升市場競爭力。由於醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。