格隆匯5月18日丨海正藥業(600267.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的嗎替麥考酚酯膠囊的《藥品補充申請批件》，公司的嗎替麥考酚酯膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

嗎替麥考酚酯膠囊適用於接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，應該與皮質類固醇以及環孢素或他克莫司同時應用。原研產品(商品名：驍悉Cellcept)由羅氏公司研發生產。目前，國內主要生產廠商有上海羅氏製藥有限公司、杭州中美華東製藥有限公司等。

據統計，嗎替麥考酚酯膠囊2018年全球銷售額約為約3.79億萬元，其中中國銷售額約為約1.29億美元；2019年全球銷售額約為約3.72億美元，其中中國銷售額約為約1.25億美元。公司為國內首家通過該產品一致性評價的企業。

2018年9月，公司就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥品監督管理局提出申請，並於2018年9月29日獲受理。截至目前，公司在該研發項目上已投入約1317.91萬元人民幣。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度，因此公司的嗎替麥考酚酯膠囊通過仿製藥一致性評價，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。