振東製藥(300158.SZ):對乙酰氨基酚片通過仿製藥一致性評價
格隆匯1月15日丨振東製藥(300158.SZ)公佈,近日,公司下屬全資子公司安特生物收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於對乙酰氨基酚片0.5g規格的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02005),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
對乙酰氨基酚片主要適用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。經過藥學研究證明,本產品質量穩定,能夠達到原研製劑的質量和療效水平。
對乙酰氨基酚片通過仿製藥一致性評價,有利於擴大產品的市場份額,提升市場競爭力,併為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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