格隆匯12月11日丨蔚藍生物(603739.SH)公佈,根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經農業農村部審查,批准公司與其他單位聯合申報的“硫糖鋁片”為四類新獸藥、“柴芍口服液”為三類新獸藥,並於2019年12月11日核發了《新獸藥註冊證書》(農業農村部公告第239號)。
(一)硫糖鋁片
新獸藥名稱:硫糖鋁片。
研製單位:青島蔚藍生物股份有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、江蘇恆豐強生物技術有限公司、保定冀中生物科技有限公司、北京中科拜克生物技術有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、山東益遠藥業有限公司。
註冊分類:四類。
主要成分:硫糖鋁。
作用與用途:用於治療犬胃、十二指腸潰瘍及胃炎。
用法與用量:以硫糖鋁計。內服:一次量,每1Kg體重,犬50mg。一日2次,5~7天為一療程。或遵醫囑。
(二)柴芍口服液
新獸藥名稱:柴芍口服液。
研製單位:青島動保國家工程技術研究中心有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、山東方舟生物科技有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、山東德信生物科技有限公司、河北科星藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、徐州天意動物藥業股份有限公司。
註冊分類:三類。
主要成分:柴胡、白芍、枳實、甘草。
硫糖鋁片:該產品由公司與天津市保靈動物保健品有限公司、江蘇恆豐強生物技術有限公司、保定冀中生物科技有限公司、北京中科拜克生物技術有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、山東益遠藥業有限公司共同研發。該藥主要用於治療犬胃、十二指腸潰瘍等疾病。該產品經實驗室藥學研究、臨牀試驗、新獸藥註冊等階段,農業農村部於2019年12月11日公告核發新獸藥註冊證書。該產品開發累計投入研發費用為179.96萬元。
柴芍口服液:柴芍口服液是由公司與青島動保國家工程技術研究中心有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、山東方舟生物科技有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德信生物科技有限公司、河北科星藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、徐州天意動物藥業股份有限公司聯合開發的國家三類新獸藥。該產品經實驗室藥學研究、臨牀試驗、新獸藥註冊等階段,農業農村部於2019年12月11日公告核發新獸藥註冊證書。該產品開發累計投入研發費用為146.40萬元。作用與用途:透邪解鬱,疏肝理脾。主治由黴變飼料導致的雞肝損傷。用法與用量:混飲:每1L水,雞5ml,連用7日。
新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新能力,豐富了公司的產品結構,也是公司積極推擠技術市場化的成果。硫糖鋁片的成功研製將為寵物領域提供規範、安全、有效、性價比高的專用新型藥物,為臨牀醫生提供了更好的疾病解決方案。柴芍口服液的成功研製,解決了雞肝臟系統疾病防治難、用藥次數多、應激大等難題,降低了畜牧業養殖成本、增加了病畜動物福利,同時為公司中獸藥產品業務帶來新的業績增長點。