格隆匯12月6日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的《藥品註冊批件》，藥品名稱為塞來昔布膠囊。

2017年7月17日，恆瑞醫藥向江蘇省食品藥品監督管理局遞交的藥品註冊申請獲得受理。塞來昔布是一種選擇性抑制COX-2的非甾體抗炎藥，主要適用於緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎和強直性脊柱炎的症狀和體徵，以及治療成人急性疼痛。

塞來昔布膠囊由GD Searle和輝瑞開發，最早於1998年在美國獲批上市，商品名為CELEBREX，截止目前，本品已在歐盟多個國家獲批上市；2012年原研在中國獲批上市，商品名為西樂葆，規格為0.1g和0.2g。目前國內已有包括齊魯、石藥歐意多家申報生產，除恆瑞外，未見其他獲批信息，恆瑞為國內首家獲批仿製塞來昔布膠囊的企業。經查詢，2018年該產品全球銷售額約為6.78億美元，中國銷售額約為8633萬美元。

截至目前，該產品項目已投入研發費用約為1752萬元人民幣。