復星醫藥(600196.SH):桂林南藥阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價
格隆匯12月3日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(以下簡稱“桂林南藥”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04284),該藥品通過仿製藥一致性評價。
阿莫西林膠囊片主要用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染。2018年度,桂林南藥阿莫西林膠囊於中國境內(不包括港澳台地區,下同)的銷售額約為人民幣1245萬元(未經審計)。
截至本公告日,於中國境內已上市的阿莫西林製劑主要包括香港聯邦制藥有限公司的阿莫仙®、山西同達藥業有限公司的阿莫西林等。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2018年度,阿莫西林製劑於中國境內銷售額約為人民幣2.28億元。截至2019年11月,桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約655萬元(未經審計)。
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