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馬應龍(600993.SH):巴柳氮鈉膠囊獲藥品補充申請批件
格隆匯 11-19 15:55

格隆匯11月19日丨馬應龍(600993.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於巴柳氮鈉膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過技術轉讓補充申請。

巴柳氮鈉膠囊主要用於輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎的治療,其主要成分為巴柳氮鈉。巴柳氮鈉是新型5-氨基水楊酸類前體藥物,該藥口服後以原形進入結腸,在結腸細菌酶的作用下,偶氮鍵斷裂,在炎症部位釋出美沙拉嗪,能保證藥物更好到達結腸部位發揮治療作用,具有起效快、療效好、不良反應少等特點,在氨基水楊酸類治療藥物中顯示出明顯治療優勢,具有很高的臨牀應用價值。

潰瘍性結腸炎是最主要的兩種炎症性腸病之一,根據《炎症性腸病全球負擔指數2015~2025》,2016年國內炎症性腸病藥物銷售額約為50億元,預計2025年,中國將擁有超過150萬炎症性腸病患者,藥物市場為166億元。目前該藥品國內其他生產廠家共3家,分別為湖北百科亨迪藥業有限公司、山西振東安特生物製藥有限公司、赤峯蒙欣藥業有限公司。根據米內網數據顯示,該藥品2018年國內年度銷售收入1364萬元。

公司在2017年2月24日向國家藥監局提交技術轉讓補充申請,截至本公告日,該藥品項目技術轉讓及相關研究開發共計投入930.2萬元,其中技術轉讓費540.4萬元。

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