You are browsing the Hong Kong website, Regulated by Hong Kong SFC (CE number: BJA907). Investment is risky and you must be cautious when entering the market.
甫康生物衝擊港股IPO,藥明生物參投,已商業化產品市場空間有限

9月6至9日,2025年世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那召開,這也是全球胸部惡性腫瘤領域規模最大、最具影響力的多學科會議之一。

其中,5倍牛股復宏漢霖在業內引起了不小的轟動,該公司PD-L1 ADC新藥HLX43突破性臨牀數據在此次會議上公開,表現出了成爲超級大藥的潛力。

與此同時,復宏漢霖的合作方正在衝擊港股IPO。

格隆匯獲悉,甫康生物科技(上海)股份有限公司(簡稱:甫康生物)於8月31日遞表港交所,以18A章規則尋求港股上市,由農銀國際、民銀資本、復星國際資本擔任聯席保薦人。

01

恆瑞醫藥前員工創業,藥明生物參投

甫康生物成立於2015年11月,2025年4月完成股改,總部位於上海市浦東新區張衡路。

公司的創始人是沈孝坤博士、高晉華、姚霞萍、祁學忠四人,公司成立後,一直由創始人沈博士和核心管理團隊成員領導。

截至2025年8月22日,沈博士通過直接及間接的方式,合計控制公司約55.6%的投票權,沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同構成一組控股股東。

自成立以來,甫康生物已完成四輪融資,共籌集約4.162億元資金。

公司的主要投資機構包括藥明生物(02269.HK)、華立股份(603038.SH)、和圓融通、青科創投、武漢海匯、九州通(600998. SH)等。

在今年8月的C2輪融資中,甫康生物的投後估值爲31.88億元。

公司歷史融資情況,來源:招股書

創始人沈孝坤博士今年42歲,在公司任董事會主席、執行董事。他先後獲得武漢大學生物科學與臨牀醫學學士學位、中國科學院上海藥物研究所藥理學博士學位。

沈博士擁有超過10年的製藥行業經驗。他曾在恆瑞醫藥擔任醫務總監,在諾華製藥擔任臨牀研究顧問,在上海諾華貿易有限公司擔任產品組合和戰略規劃經理。

甫康生物的副總裁黃金文博士今年49歲,他2021年11月加入公司,目前擔任藥物化學總監、副總裁、執行董事。他先後獲得南昌大學有機化學學士學位、中國科學院上海有機化學研究所有機化學博士學位,後在西北大學從事博士後研究工作。

黃金文博士他曾在上海開拓者化學研究、上海華拓醫藥等公司從事研發相關的工作,還在上海應用技術大學擔任過教授和碩士生導師等職務。

02

以研發腫瘤治療藥物爲主,已有一款產品進入商業化階段

甫康生物的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域,核心產品以腫瘤治療領域爲中心,重點在於廣譜抗腫瘤藥物。

公司採取商業化與臨牀開發並重的雙軌策略,而非單純聚焦研發。目前,甫康生物已有1項產品進入商品化階段,併產生收入。

此外,甫康生物還有16條在研管線,其中,有2項核心產品、2項關鍵產品,以及12項其他在研候選藥物。

這16項候選藥物中,五項處於臨牀I 期╱II 期開發階段,七項處於臨牀前開發階段,四項爲仿製藥候選藥物。

公司管線情況,來源:招股書

商業化產品——漢奈佳

漢奈佳是以仿製藥馬來酸奈拉替尼爲基礎研發而成,爲一種口服給藥的酪氨酸激酶抑制劑,可有效阻斷腫瘤細胞的生長與增殖。其主要適應症爲HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療。

公司已於2024年6月28日成功商業化漢奈佳,2024年納入醫保目錄,2024年、2025年1-6月分別錄得銷售額約1780萬元、3470萬元。

截至2025年8月22日,中國共有四種已上市的奈拉替尼藥物,包括漢奈佳。

甫康生物與復宏漢霖合作開展漢奈佳的大中華區的獨家商業化合作,雙方已開啓聯合銷售模式。與此同時,公司與科興就馬來酸奈拉替尼片海外包括菲律賓、越南、印度尼西亞、泰國、馬來西亞和埃及在內的6個國家商業化許可簽訂了合作協議。

核心產品——CVL009

CVL009是一種不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制劑,可以與HER家族的關鍵成員(HER1、HER2及HER4)不可逆結合。

CVL009以漢奈佳爲基礎,但因本次申請新增適應症,故其被歸類爲2.4類改良型創新藥。

公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨牀試驗;

CVL009單藥治療HER2突變晚期實體瘤的II期臨牀試驗也已獲得臨牀試驗批準。

核心產品——CVL218

CVL218是一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。

CVL218適用於膽管癌,三陰性乳腺癌、胰腺癌等晚期實體瘤。目前,CVL218已進入實體瘤適應症的II期臨牀試驗,包括單藥治療以及與PD-1和化療聯合治療三陰性乳腺癌、胃癌、胃食管交界處癌和結直腸癌。

CVL218已於2023年2月獲得FDA授予的膽管癌孤兒藥資格,並於2024年8月獲得治療胰腺癌的孤兒藥資格。

截至2025年4月,中國共有5個PARP抑制劑獲批上市。

主要產品——CVL006和CVL237

CVL006(抗PD-L1/VEGF 注射劑,25mg/ml)是一款同時靶向PD-L1和VEGF 的雙特異性抗體,具有顯著的創新性和臨牀潛力。

CVL237是一款高選擇性PI3Kβ/δ 雙重抑制劑,通過精準阻斷PI3Kβ/δ 信號通路,在治療PTEN缺失實體瘤及BTK耐藥腫瘤中展現出顯著療效。

2025年5月,甫康生物獲得PD1聯合CVL237治療PTEN 缺失實體瘤的II 期IND 批件,將與復宏漢霖達成一致共同開發CVL237聯合斯魯利單抗注射液(漢斯狀) 臨牀II 期研究。

03

兩年半虧損2.05億元,商業化產品的市場空間較小

甫康生物的其中一款產品漢奈佳已於2024年6月進入商業化階段,因此,其收入主要來自銷售這款藥品。

2023年、2024年、2025年1-6月,甫康生物的收入分別爲0、1780萬元、3470萬元。

不過,公司的淨利潤依然處於虧損中。報告期內,公司的淨利潤分別爲-9470萬元、-7450萬元、-3590萬元,兩年半虧損2.05億元。

作爲一家研發階段的創新藥公司,研發開支是公司虧損的主要原因。目前,公司的內部研發團隊由41名成員組成。報告期內,公司的研發費用分別約爲7580萬元、5440萬元、2440萬元。

關鍵財務數據,來源:招股書

截至2025年6月底,甫康生物賬上的現金及現金等價物爲1.618以元;並於2025年8月收取C2輪融資剩餘款項3000萬元。

假設未來平均現金消耗率爲2023年及2024年平均每月金額的兩倍,公司估計當前的資金可以維持15個月的財務存續能力。

儘管公司的產品已經開始產生收入,但是並不意味着公司可以高枕無憂。其商業化產品主要用於HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,適應症較窄,限制了其市場潛力,可能對公司的營運成果及盈利潛力形成顯著制約。

總體而言,甫康生物專注於腫瘤治療領域的創新藥研發,其商業化產品市場空間相對有限,而在研產品目前處於臨牀I 期╱II 期開發階段,離商業化尚早,且部分產品的競爭格局一般。未來,公司能否順利推進產品的研發與上市銷售,格隆匯將保持關注。

Follow us
Find us on Facebook, Twitter , Instagram, and YouTube or frequent updates on all things investing.Have a financial topic you would like to discuss? Head over to the uSMART Community to share your thoughts and insights about the market! Click the picture below to download and explore uSMART app!
Disclaimers
uSmart Securities Limited (“uSmart”) is based on its internal research and public third party information in preparation of this article. Although uSmart uses its best endeavours to ensure the content of this article is accurate, uSmart does not guarantee the accuracy, timeliness or completeness of the information of this article and is not responsible for any views/opinions/comments in this article. Opinions, forecasts and estimations reflect uSmart’s assessment as of the date of this article and are subject to change. uSmart has no obligation to notify you or anyone of any such changes. You must make independent analysis and judgment on any matters involved in this article. uSmart and any directors, officers, employees or agents of uSmart will not be liable for any loss or damage suffered by any person in reliance on any representation or omission in the content of this article. The content of the article is for reference only and does not constitute any offer, solicitation, recommendation, opinion or guarantee of any securities, virtual assets, financial products or instruments. Regulatory authorities may restrict the trading of virtual asset-related ETFs to only investors who meet specified requirements. Any calculations or images in the article are for illustrative purposes only.
Investment involves risks and the value and income from securities may rise or fall. Past performance is not indicative of future performance. Please carefully consider your personal risk tolerance, and consult independent professional advice if necessary.
uSMART
Wealth Growth Made Easy
Open Account