在關鍵設備自主可控的政策春風下，2025年7月8日，貝康醫療自主研發的國產化Geri^Ⓡ時差培養箱正式獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械註冊證（蘇械注準20252181382），成為國內首家掌握時差培養箱全流程國產化技術的企業，標誌着我國在高端輔助生殖器械領域實現關鍵技術突破。這款融合AI與延時攝影技術的創新產品，不僅顛覆了傳統胚胎培養模式，更以國產化優勢推動行業降本增效，為輔助生殖技術普及注入新動能。

圖表一：國產化時差培養箱獲證

圖片來源：公司官網，格隆彙整理

時差培養箱：智能化胚胎實驗室的革新方案

在生殖醫學領域，胚胎培養技術正經歷從粗放式向精準化的轉型。傳統集中培養模式需頻繁開箱觀察，易造成温濕度波動，可能干擾胚胎髮育。

而Geri^Ⓡ時差培養箱通過6個獨立培養艙室設計，為每個胚胎打造"五星級套房"，內置成像系統可實時記錄發育動態，最大限度減少人為干擾。其全球獨有的可加濕功能，能模擬母體子宮滲透壓環境，進一步優化胚胎生長條件。更核心的突破在於智能化分析系統。設備搭載的AI算法可自動追蹤胚胎形態、分裂速度等關鍵指標，建立多維度評估模型。相較傳統人工評估的主觀性，該技術能更科學篩選優質胚胎，提升選擇準確性。

研究數據顯示，相較於傳統培養箱，Geri無干擾培養體系可使囊胚形成率提高至少5.6%，臨牀妊娠率提升15%以上，首次移植活產率增加5.8%（數據來源：《Fertility And Sterility》），為輔助生殖療效優化提供有力支撐。

圖表二：《無受干擾的培養：這種培養策略對胚胎體外發育和臨牀結果的臨牀檢驗》節選

數據來源：《Fertility And Sterility》，格隆彙整理

政策春風，國產化時差培養箱邁出里程碑式一步

此次產品獲證正值政策紅利釋放期。7月3日，國家藥監局正式印發《關於優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展的公吿》，明確支持高端醫療器械自主創新與進口替代，並特別強調在人工智能醫療器械領域加快培育以高端醫療器械為代表的新質生產力。中信證券分析指出，在國際貿易環境波動背景下，國產企業的進口替代進程有望加速，實現關鍵領域自主可控。

圖表三：《關於發佈優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公吿》節選

數據來源：國家藥監局，格隆彙整理

乘政策東風，貝康醫療率先實現技術破局。其自主研發的Geri時差培養箱作為國際時差成像技術標杆，經國產化改造後生產成本降幅超30%，構建起顯著成本優勢。更值得關注的是，其配套Gems胚胎培養液全品系國產化有望於今年獲批，屆時，公司將完成"設備+耗材"的完整產業鏈佈局，成為國內唯一一家實現胚胎培養系統全鏈國產化的創新企業。

長遠來看，國產化時差培養箱的落地應用具有長期價值，其戰略意義可概括為三個維度：

其一，從醫療可及性層面看，國產化突破將顯著緩解高端設備長期依賴進口的局面。通過自主生產體系的建立，不僅能使設備採購成本下降，更能推動輔助生殖技術從三甲醫院向基層醫療機構普及，讓更多不孕不育患者以更經濟的成本獲得國際領先的診療服務，切實提升民生健康保障水平。

其二，在供應鏈維度來看，該設備的國產化將降低運輸成本，優化供應鏈網絡。通過建立本地化採購體系，核心零部件如高分子材料、精密光學組件等可實現區域化供應，減少國際長途運輸環節。以貝康醫療蘇州工業園區生產基地為例，其7萬平方米的現代化廠區已形成“試劑-耗材-儀器”一體化生產體系，其生產基地配備的自動化物流系統，將有效減少跨區域調撥產生的包裝與運輸成本。這種供應鏈優化模式，為輔助生殖領域構建了高效、穩定、低成本的產品供應網絡。

其三，就技術創新而言，本土化研發使得產品能更精準對接中國臨牀需求。通過收集國內生殖中心的使用反饋，研發團隊針對中國人羣胚胎髮育特性完成算法優化，使胚胎評分準確率提升。這種"研發-應用-再研發"的閉環機制，將持續推動生殖醫學從設備國產化向技術原創化邁進，為全球輔助生殖領域貢獻中國方案。

從2024年業績表現來看，貝康醫療實現高速增長，全年營收規模達2.99億元，同比增長44%，產品管線進入密集收穫期，盈利能力持續向好。其中，憑藉全球獨有的可加濕系統技術優勢，該產品在中國市場已實現超6倍收入增長。隨着國產註冊證獲批落地，其市場滲透率有望進一步提升，助力我國輔助生殖技術邁入智能化發展新紀元。