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格隆匯公告精選(港股)︱榮昌生物(09995.HK):泰它西普獲歐盟孤兒藥資格認定

【今日焦點】

榮昌生物(09995.HK):泰它西普獲歐盟孤兒藥資格認定

榮昌生物(09995.HK)公告,近日,公司的產品泰它西普(商品名:泰愛®,研發代號:RC18)獲得歐盟委員會(EC)授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation,ODD),用於治療重症肌無力。

重症肌無力(Myasthenia Gravis, MG)是一種由自身抗體介導、獲得性神經肌肉接頭傳遞障礙的罕見自身免疫性疾病。據國際重症肌無力基金會(MGFA)及研究數據顯示,全球 MG 患病率約爲每 10 萬人 15-25 例,在歐盟符合罕見病(患病率低於萬分之五)定義。儘管現有治療(如膽鹼酯酶抑制劑、糖皮質激素、免疫抑制劑、靜脈注射免疫球蛋白、血漿置換及靶向生物製劑)可在一定程度上控制症狀,但仍有部分患者療效不佳、無法耐受長期治療副作用或疾病反覆發作,重症肌無力領域仍存在重大未滿足的臨牀需求。泰它西普是全球首個上市的治療重症肌無力的 BLyS/APRIL 雙靶點融合蛋白創新藥。在重症肌無力中,病理性 B 細胞會產生攻擊神經肌肉接頭處蛋白(如乙酰膽鹼受體 AChR、肌肉特異性酪氨酸激酶 MuSK 等)的自身抗體,而泰它西普則通過同時阻斷 BLyS 和 APRIL信號通路,能夠更有效地抑制異常活化的 B 細胞,減少致病性自身抗體的產生,從而有望從源頭上幹預重症肌無力的疾病進程。

基於本次歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定,泰它西普在歐盟將享有包括研發方案科學建議、部分費用減免、上市申請費用優惠,以及獲批後十年的市場獨佔期等一系列政策支持,這將有力推動泰它西普重症肌無力適應症在歐盟開發進程。

【重大事項】

海天味業(03288.HK)發售價釐定爲每股H股36.3港元

中國水業集團(01129.HK)與北乾巴魯政府訂立諒解備忘錄就實行填埋氣發電管理項目潛在合作

龍升集團控股(06829.HK)附屬擬攜手供應商建設能源補充基礎建設及推動交通電氣化

【財報業績】

雅迪控股(01585.HK)盈喜:預計中期純利不少於16億元

永義國際(01218.HK)盈警:預計年度綜合虧損淨額不少於7億港元

六福集團(00590.HK)預期2025財年溢利下跌約四成

高山企業(00616.HK)盈警:預期年度綜合虧損淨額不少於3億港元

華油能源(01251.HK)盈警:預期年度權益持有人應佔虧損2.5億元至3億元

完美醫療(01830.HK)預期年度股東應佔溢利約2.05億港元至2.1億港元

【運營數據】

合生創展集團(00754.HK)1-5月總合約銷售金額60.33億元

【醫藥創新】

海普瑞(09989.HK):依諾肝素鈉注射液獲得EMA新增生產商批準

【股權激勵】

維信金科(02003.HK)授予37.5萬股獎勵股份

【增發供股】

中基長壽科學(00767.HK)擬溢價約1.49%配發9012.48萬股 淨籌3044.24萬港元

遠東控股國際(00036.HK)擬折讓約16.10%配售6534.6萬股 淨籌2162萬元

信能低碳(00145.HK)擬折讓約17.78%配售最多4068.93萬股 淨籌579萬港元

瑞斯康集團(01679.HK)擬“5合1”並股後按“1供5”進行供股

【增減持】

藥師幫(09885.HK)執行董事陳飛增持合共10萬股

【回購註銷】

周大福(01929.HK)6月17日通過私人安排耗資15.7億港元回購1.22億股

騰訊控股(00700.HK)6月17日耗資5億港元回購98萬股

友邦保險(01299.HK)6月17日耗資2.41億港元回購350萬股

阿里巴巴-W(09988.HK)6月16日耗資998.5萬美元回購68.7萬股

匯豐控股(00005.HK)6月16日耗資2.46億港元回購268.28萬股

國泰海通(02611.HK)6月17日耗資8658萬元回購465.7萬股A股

藥明康德(02359.HK)6月17日耗資5999.5萬元回購87.77萬股A股

海爾智家(06690.HK)6月17日耗資7425萬元回購300萬股A股

渣打集團(02888.HK)6月16日耗資907萬英鎊回購77萬股

貝殼-W(02423.HK)6月16日耗資500萬美元回購78萬股

保誠(02378.HK)6月16日耗資451.76萬英鎊回購50萬股

四環醫藥(00460.HK)6月17日耗資2182萬港元回購2000萬股

安德利果汁(02218.HK)6月17日耗資1481.96萬港元回購85.2萬股

創維集團(00751.HK)6月17日註銷約3.41億股回購股份

長城汽車(02333.HK)6月16日註銷58.7萬股A股限制性股份

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