兩項研究證實了耐賦康^®對不同基線估算腎小球濾過率（eGFR）水平和不同病理改變的患者均有腎功能保護價值。因此，患者一經確診，應全部啓動對因治療，儘早使用耐賦康^®以保護更多腎功能，改善整體預後。

NefIgArd研究子分析通過細緻的分組發現，無論患者的基線eGFR水平如何，耐賦康^®均能顯著減少基線尿蛋白肌酐比水平（UPCR），並在所有時間點顯示出對eGFR的保護作用。這一發現打破了傳統治療對於腎功能閾值的限制，爲臨牀治療提供了更廣泛的適用範圍。

第二項多中心研究聚焦分析伴不同病理表現的IgA腎病患者的治療獲益。結果顯示，給予9個月的耐賦康^®治療後患者尿蛋白顯著降低，腎功能（eGFR）保持穩定，且在伴有毛細血管內皮細胞增生（E1）和/或新月體形成（C1）的患者中，蛋白尿下降更顯著。這一發現提示，這兩種活動性病變可以積極使用耐賦康^®治療，且無論有無活動性病變，患者均可從治療中維持eGFR穩定，保護腎功能。

在第62屆歐洲腎臟協會（ERA 2025）大會上，耐賦康^®（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON®）展示的兩項最新研究結果證實了耐賦康^®在不同基線腎功能水平患者中均取得卓越療效，並揭示了其在全部不同病理人羣中的顯著獲益。作爲全球首個且唯一在中國、美國和歐洲獲得完全批準，且不受蛋白尿水平限制的IgA腎病對因治療藥物，此次研究成果爲“全部治療”策略提供了堅實支持，證實耐賦康^®實現了IgA腎病全人羣腎臟保護。

耐賦康^®憑藉創新的作用機制和臨牀優勢，先後被納入改善全球腎臟病預後組織（KDIGO）發佈的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨牀管理實踐指南（公開審查版）》，以及《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨牀實踐指南（預審版本）》。

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院徐鋼表示：“此次ERA 2025大會上展示的兩項研究，爲布地奈德腸溶膠囊在IgA腎病治療中的應用提供了有力的證據支持。布地奈德腸溶膠囊對不同基線估算腎小球濾過率（eGFR）水平和不同病理改變的患者均有腎功能保護價值，爲臨牀醫生提供了新的治療思路和選擇。未來，臨牀醫生應落實到確診即啓動對因治療，使全部患者從最佳治療中保護更多腎功能，從而改善整體預後。

NefIgArd研究子分析通過細緻的分組發現，無論患者的基線eGFR水平如何，布地奈德腸溶膠囊均能顯著減少基線尿蛋白肌酐比水平（UPCR），並在所有時間點顯示出對eGFR的保護作用。這一發現打破了傳統治療對於腎功能閾值的限制，爲臨牀治療提供了更廣泛的適用範圍。

第二項多中心研究聚焦分析伴不同病理表現的IgA腎病患者的治療獲益。結果顯示，給予9個月的布地奈德腸溶膠囊治療後患者尿蛋白顯著降低，腎功能（eGFR）保持穩定，且在伴有毛細血管內皮細胞增生（E1）和/或新月體形成（C1）的患者中，蛋白尿下降更顯著。此外，既往研究也顯示，病理表現爲系膜細胞增多[M1]、節段性腎小球硬化[S1]的患者，使用布地奈德腸溶膠囊降低蛋白尿效果更佳，起效更快。結合兩者的研究結果提示，無論有無活動性病變及病理改變如何，患者均可從治療中維持eGFR穩定，保護腎功能。因此，患者一經確診，應儘早使用布地奈德腸溶膠囊治療。“

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：“在ERA 2025大會上共公佈了9項最新研究成果。此兩項進一步證實了耐賦康^®在不同腎功能水平及多種病理類型患者中均能獲益，證明瞭耐賦康^®具有改變IgA腎病疾病進程的治療作用。目前，亞洲IgA腎病患病率遠高於世界其他地區，在IgA腎病患者中，亞洲人羣進展爲終末期腎病的風險相較於其他人羣高56%。據估計，我國IgA腎病患者超過500萬，每年新增確診病例超過10萬例，中國人羣的IgA腎病患者疾病進展快，預後差，存在巨大未被滿足的臨牀需求。

作爲全球首個也是目前唯一在中國、美國和歐洲獲得完全批準，且不受蛋白尿水平限制的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康^®已被多項中外指南推薦，證實了其作爲IgA腎病一線基石治療的領導地位。本次大會展示的研究成果進一步驗證耐賦康^®實現了IgA腎病全人羣腎臟保護，爲‘對因治療、儘早治療、全部治療’的IgA腎病新疾病管理策略提供了堅實的科學依據和臨牀支持。“

在一項布地奈德腸溶膠囊對IgA腎病患者的腎臟獲益不受基線eGFR影響的NefIgArd研究的子項分析中，納入參與NefIgArd研究的364例IgA腎病患者，根據基線時總體人羣的eGFR十分位數（定義爲隨機分組前兩次最近測量值的幾何平均值）將患者分組，並評估每個亞組尿蛋白肌酐比值（UPCR）和eGFR的變化。

結果顯示，與安慰劑相比，布地奈德腸溶膠囊在9個月和24個月時在不同eGFR分組中均顯示出eGFR獲益（表1）。此外，在基線eGFR較低和較高的患者中，布地奈德腸溶膠囊在9、12和24個月時相對於安慰劑組均顯著降低蛋白尿，且在12個月時（停藥3個月後）降幅達到最大（圖1）。研究表明，在2年的研究期間，無論基線eGFR水平如何，9個月的布地奈德腸溶膠囊治療均可降低蛋白尿、保護腎功能。

表1. 根據eGFR分組

圖1. eGFR不同分組中UPCR的變化

（基線eGFR≤43mL/min/1.73m²；基線eGFR＞72mL/min/1.73m²）

在一項多中心研究顯示布地奈德腸溶膠囊有效降低IgA腎病伴活動性病變患者的蛋白尿中，納入在過去10年內確診的IgA腎病成年患者（eGFR>30 ml/min/1.73m²且24小時尿蛋白>750 mg，並已接受至少6個月的標準支持治療），予以9個月的布地奈德腸溶膠囊16 mg/d治療，隨後1個月逐漸減量。

結果顯示，從診斷到接受布地奈德腸溶膠囊治療前（中位時間37個月），eGFR從64.99±24.95 ml/min/1.73m²下降到58.93±24.83 ml/min/1.73m²（P=0.063），蛋白尿無顯著變化。在接受布地奈德腸溶膠囊治療後，eGFR在隨訪期間保持穩定。另外，存在毛細血管內皮細胞增生（E1）（P=0.015）和新月體形成（C1）（P=0.041）的患者蛋白尿降低更顯著，這表明這些病理表現使用布地奈德腸溶膠囊治療，在降低蛋白尿方面可能效果更佳。

因此，9個月的布地奈德腸溶膠囊治療可以有效降低蛋白尿，尤其對腎臟病理表現伴有E1和/或C1的患者效果更顯著，提示可以積極使用布地奈德腸溶膠囊治療這兩種活動性病變，且在隨訪期間所有患者的eGFR保持持續穩定。

此次大會上展示的耐賦康^®9項最新研究成果，涵蓋從療效預測標誌物到不同診斷時間、基線腎功能水平患者的療效評估，再到長期治療的可持續性分析，以及對作用機制和安全性的探討，爲耐賦康®在“對因治療、儘早治療、全部治療”新管理策略中提供了強有力的循證支持與理論基礎，有望打破傳統治療的侷限，爲更多患者帶來希望。