最近幾個交易日，醫藥行業多點開花。

先是科倫藥業75歲董事長大秀肌肉，把抗衰概念股川寧生物、金達威推上熱點，也讓投資者第一次知道了“麥角硫因”；“618”線上活動本週啓動，帶動了錦波生物、麗人麗妝等美容概念股；新冠最近又有擡頭之勢，新華製藥、特一藥業、衆生藥業等相關個股都錄得一定的漲幅。

不過，當前板塊輪動較快，大部分都是一日遊行情。

與此同時，一家專注於再生醫學醫療器械的公司正在衝擊港股IPO。

格隆匯獲悉，近期，東方妍美（成都）生物技術股份有限公司（簡稱“東方妍美”）向港交所遞交了招股書，以18Ａ規則申請主板上市，由建銀國際擔任獨家保薦人。

東方妍美專注於再生醫學醫療器械領域，其核心產品——“童顏針”尚未上市，目前公司仍處於虧損階段。

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四川大學70後校友創業，深創投、陽光諾和助力

東方妍美的歷史可以追溯至2016年，由創始人張新明通過其控制的實體及其他初始股東成立了江蘇西宏。在發展的早期階段，主要通過江蘇西宏開展業務。

2023年5月，東方妍美成立，並控股了江蘇西宏。

東方妍美於2024年12月完成股改，總部位於四川省成都市溫江區。

公司在發展的過程中，吸引了不少投資者的參與，包括陽光諾和（688621.SH）、蘇州佳鴻、康哲藥業（867.HK）、深創投、深圳高新投集團、常州高新投、深圳高遠等。

在2025年3月的融資中，公司的投後估值爲15億元。

截至2025年5月5日，張新明、付劼博士及唐海威通過一致行動協議直接合計持有東方妍美已發行股本總額約40.52%，是公司的控股股東。

公司的創始人張新明今年51歲，目前在公司擔任執行董事、董事、董事會主席、總經理兼總裁。

張新明於1996年6月畢業於四川大學華西醫學中心（前身爲華西醫科大學），獲藥學學士學位。

他在醫藥行業擁有近29年的經驗，曾在華潤三九（000999.SZ ）、朗生深圳、寧波立華製藥、江蘇知原藥業等公司任職，擔任過CTO（市場營銷管理）、總經理等職務。

付劼今年也是51歲，他和張新明是本科同學，並於2024年12月取得中國中南大學生物學及醫學博士學位。

付博士在製藥行業擁有超過20年的經驗，曾在昭衍新藥（603127.SH ）、北京百奧、知原等公司從事研發相關的工作。他於2020年6月加入東方妍美，目前任執行董事，主要負責管理公司的研發團隊、推動研發項目及建立質量控制機制。

唐海威今年49歲，畢業於中央財經大學，主要負責公司後端職能部門的管理，包括公司財務部、人力資源及行政部、運營管理部及投資部。

02

核心產品“童顏針”尚未上市，有2002萬元銀行借款違約

東方妍美主要從事再生醫學醫療器械及特醫食品研發、生產及商業化。

公司的再生醫學醫療器械產品組合主要包括兩大產品線：再生醫學材料注射劑、再生醫學材料醫用敷料及補片。

在再生醫學材料注射劑領域，截至2025年5月5日，東方妍美共擁有13款主要候選產品（均屬第三類醫療器械），包括核心產品XH301及用於治療女性壓力性尿失禁的候選產品XH321，相關13款候選產品中的兩款候選產品已進入註冊審評階段。

在再生醫學材料醫用敷料及補片產品線中，有7款產品已取得第二類醫療器械註冊批準，另有一款用於乳腺癌術後乳房重建的交聯ECM候選產品XH322處於臨牀前階段。

在特醫食品產品線中，有2款獲國家市場監督管理總局批準，以及7款研發中的候選產品。

主要管線情況，來源：招股書

核心產品—XH301（童顏針） 

XH301爲上市規則第18A章界定的核心產品，這是一種由PLLA（聚左旋乳酸，是微球）及CMC（聚甲基丙烯酸甲酯，是載體）組成的再生醫學材料注射劑產品，專爲治療鼻脣溝皺紋而設計。

過去三十年中，聚左旋乳酸在多種醫療應用中表現出滿意度高且穩定性好的效果，特別是在面部年輕化領域，因此也被業界稱作“童顏針”。

據招股書，XH301可吸收並刺激自身膠原蛋白，有效恢復鼻脣溝皺紋的自然狀態。公司的專利造球工藝亦使得微球中的有機殘留量較低，提高了安全性。

目前，東方妍美已成功完成了XH301的臨牀前研究及臨牀試驗。2024年11月向國家藥監局提交XH301治療鼻脣溝皺紋的註冊申請，預計將於2025年下半年早期完成國家藥監局註冊，隨後在中國啓動其商業化。

此外，XH305也處於註冊階段，其他多個候選產品正在中國進行臨牀試驗。

由於公司的核心產品尚未上市，目前東方妍美的收入主要來自2款非全營養配方食品產品及7款第二類醫療器械產品。

2023年及2024年（報告期），來自商業化產品的收入分別爲1288.2萬元及1452萬元，同期淨利潤分別爲-6350.1萬元、-6938.3萬元。

關鍵財務數據，來源：招股書

東方妍美的供應商主要包括CRO、醫療器械、建築及工程服務供應商。

客戶主要包括醫療機構、貿易公司及分銷商，報告期內前五大客戶產生的收益佔比分別爲55.6%及52.6%，其中最大客戶產生的收益佔比分別爲32.8%及18.6%。

報告期內，公司的研發開支分別爲4570萬元及4500萬元，這也是公司虧損的主要來源之一。

截至2024年12月31日，東方妍美賬上的現金及現金等價物僅約3319.7萬元。然而，有2002.2萬元銀行借款已構成違約，主要是由於公司未能達成一些銀行規定的財務比率方面的協議，這可能會觸發向銀行的加速償還及可按要求償還的交叉違約。

03

行業前景較好，但是競爭激烈

再生醫學是一個跨學科的領域，致力於研究及應用旨在恢復、維持、提升或替換因疾病、損傷、老化或先天缺陷而缺失或受損的組織及器官功能的方法。

再生醫學醫療器械旨在透過結合生物材料及組織工程技術，修復、替代或再生細胞、組織或器官，以治療疾病或減輕病症，從而促進組織再生與修復。

近年來，在老齡化等因素的驅動下，再生醫學領域在全球範圍迎來了前所未有的發展機遇，於中國，再生醫學也得到了國家政策的支持及推動。

具體而言，中國再生醫學材料注射劑的市場規模由2019年的人民幣2億元擴大至2023年的人民幣29億元，複合年增長率爲96.6%，並預期於2032年達到人民幣185億元，2024年至2032年的複合年增長率爲21.5%。

中國再生醫學材料醫用敷料及補片的市場規模由2019年的15億元擴大至2023年的25億元，複合年增長率爲13.2%。

特醫食品方面，2019年的市場約爲27億元，2023年爲60億元，複合年增長率爲17.2%。

中國再生醫學材料注射劑的市場規模，來源：招股書

從趨勢來看，這幾個領域的前景較好，但是面臨的競爭較爲激烈，且技術進步速度較快。

截至2025年5月5日，全球已獲批準的再生醫學材料注射劑接近20款，還有7款處於臨牀階段，其中中國獲批了10餘款。

在“童顏針”領域，東方妍美在國內主要面臨愛美客、長春聖博瑪、江蘇吳中、普麗妍、高德美、華東醫藥、四環醫藥、樂普醫療等公司的競爭。

與這些公司相比，東方妍美在營銷產品方面的經驗相對有限。儘管公司已推出兩款特醫食品產品及七款再生醫學材料醫用敷料及補片產品，但是核心產品“童顏針”作爲第三類醫療器械，在銷售模式、銷售渠道方面與上述產品存在差異。

公司已與醫美平臺新氧科技（SY.US）簽署協議，推動其產品在中國內地、香港、澳門與臺灣的推廣、銷售及商業化。

總體而言，東方妍美目前核心產品並未上市，只有部分非核心產品實現了商業化。儘管行業具有較好的前景，但是這些產品所面臨的競爭格局並不樂觀。未來，公司能否持續推進產品研發，拓展銷售渠道，實現經營業績的穩健增長，格隆匯將保持關注。