【今日焦點】

榮昌生物(09995.HK)：維迪西妥單抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌Ⅲ期臨牀研究達到主要研究終點

榮昌生物(09995.HK)公告，公司自主研發的抗體偶聯藥物（ADC）維迪西妥單抗（代號：RC48，商品名：愛地希）聯合特瑞普利單抗對比化療治療HER2表達的一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨牀研究（RC48-C016）達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）兩項主要研究終點。

RC48-C016研究是一項隨機對照、多中心Ⅲ期臨牀研究，於2022年6月啓動，全國74家臨牀研究中心參與，共入組484例受試者，在既往未接受過系統治療且存在HER2表達（HER2 IHC 1+、2+或3+）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中，對比維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和吉西他濱聯合順鉑/卡鉑的療效和安全性。

維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療治療HER2表達的一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨牀研究（RC48-C016），在預先設定的獨立數據監察委員會（IDMC）中期分析中顯示強陽性結果，達到PFS和OS的兩項主要研究終點，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨牀獲益。在主要亞組分析中，不論患者是否接受過順鉑治療以及不論HER2表達狀態，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗相比化療均顯著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反應可控。公司將擇機向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交該適應症的新藥上市申請。

【重大事項】

中信股份(00267.HK)：南鋼股份全資子公司以9.2億元競得範橋鐵礦探礦權

【財報業績】

寶勝國際(03813.HK)一季度純利跌20.65%至1.38億元 線上銷售動能持續超越線下零售

裕元集團(00551.HK)一季度純利跌24.22%至7575.8萬美元 整體毛利率跌至22.9%

【運營數據】

中國中車(01766.HK)近期簽訂合計約547.4億元重大合同

舜宇光學科技(02382.HK)：4月手機鏡頭出貨量1.03億件 環比增加9.2%

裕元集團(00551.HK)：4月綜合經營收益淨額6.58億美元 同比增加1.25%

寶勝國際(03813.HK)前四月綜合累計經營收益淨額64.81億元 同比下跌7.7%

香港科技探索(01137.HK)：4月平均每日訂單總商品交易額同比下跌2.8%

【醫藥創新】

榮昌生物(09995.HK)：抗體偶聯藥物RC278獲得藥物臨牀試驗申請受理通知書

石藥集團(01093.HK)：富馬酸伏諾拉生片獲藥品註冊批件

遠大醫藥(00512.HK)：創新放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx中國III期臨牀研究完成全部患者入組給藥並計劃今年內遞交上市申請

【收購出售】

知行科技(01274.HK)旗下艾摩星機器人擬收購小工匠機器人控股權 加速拓展具體場景應用的業務範圍

中遠海能(01138.HK)：以二手船轉讓方式對外處置4艘油輪

【增減持】

美中嘉和(02453.HK)控股股東上海醫學之星增持共9.54萬股

【回購註銷】

友邦保險(01299.HK)5月12日耗資1.25億港元回購200萬股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月9日耗資999.4萬美元回購63.4萬股

渣打集團(02888.HK)5月9日耗資1357.7萬英鎊回購126.4萬股

匯豐控股(00005.HK)5月9日耗資2.62億港元回購299.52萬股

中遠海控(01919.HK)5月12日耗資5377萬港元回購421萬股

時代電氣(03898.HK)5月12日耗資4721.95萬港元回購143.41萬股

保誠(02378.HK)5月9日耗資216.2萬英鎊回購26萬股

東方證券(03958.HK)5月12日耗資998.67萬元回購104.77萬股A股

美的集團(00300.HK)5月9日耗資1000.29萬元回購13.1萬股A股

太古地產(01972.HK)5月12日耗資1013.2萬港元回購60萬股

中石化煉化工程(02386.HK)5月12日註銷372萬股

首程控股(00697.HK)5月12日註銷40萬股