【今日焦點】

榮昌生物(09995.HK)：國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗用於治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌在中國上市

榮昌生物(09995.HK)公吿，注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）在中國上市的批准，用於治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌的患者。

本適應症獲得批准是基於RC48-C006 III期臨牀研究，詳細數據在2024年12月的聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公佈，結果顯示：相比拉帕替尼聯合卡培他濱組，維迪西妥單抗組顯著延長了無進展生存期（PFS），疾病進展或死亡風險降低了44%（中位PFS:9.9個月vs 4.9個月；風險比（HR）=0.56，P=0.0143）。總生存期（OS）數據尚未成熟，但維迪西妥單抗組已顯示出更強的獲益趨勢，中位OS分別為不可評估(Not Evaluable) vs 25.9個月（HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29）。維迪西妥單抗組整體安全性良好，未發現新的安全性信號。

維迪西妥單抗是公司研發的中國首個原創抗體偶聯（ADC）藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點，能精準識別和殺傷腫瘤細胞，在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨牀試驗中均取得了全球領先的臨牀數據，是中國首個獲得美國FDA、中國NMPA突破性療法雙重認定的ADC藥物，其用於治療胃癌、尿路上皮癌的新藥上市申請經優先審評審批程序，並作為具有突出臨牀價值的臨牀急需藥品分別於2021年6月、2021年12月在中國獲附條件批准上市。

【重大事項】

晉安實業(02292.HK)建議以協議安排方式私有化及撤銷公司上市地位 擬5月12日復牌

青建國際(01240.HK)：獲授三份建築工程合約 總合約額預計達20.9億港元

中達集團控股(00139.HK)：GIBO成功上市納斯達克

龍蟠科技(02465.HK)子公司簽署生產材料採購戰略合作協議 合同總銷售金額超50億元

【財報業績】

譚仔國際(02217.HK)年度溢利7984.3萬港元 同比減少32.7%

莊士中國(00298.HK)預期年度虧損約3.85億至4.25億港元

莊士機構國際(00367.HK)預期年度虧損約5.8億至6.4億港元

【運營數據】

廣汽集團(02238.HK)4月汽車銷量11.64萬輛 同比下降12.66%

中國海外發展(00688.HK)：1-4月累計合約物業銷售金額達665.83億元

中國金茂(00817.HK)4月簽約銷售金額70.01億元

龍湖集團(00960.HK)4月實現總合同銷售金額51.3億元

中梁控股(02772.HK)1至4月累計合約銷售金額約43.5億元

世茂集團(00813.HK)：前4個月累計合約銷售總額90.7億元

中國海外宏洋集團(00081.HK)4月實現合約銷售額26.24億元 同比下跌18.1%

旭輝控股集團(00884.HK)4月合同銷售金額約17.2億元

丘鈦科技(01478.HK)4月手機攝像頭模組銷售3178.3萬件 環比增加7.9%

新天綠色能源(00956.HK)4月合併報表口徑完成發電量147.78萬兆瓦時 同比增加16.91%

龍源電力(00916.HK)4月完成發電量690.6萬兆瓦時 同比增長4.85%

中糧家佳康(01610.HK)運營快報：4月生豬出欄47.2萬頭

【醫藥創新】

先瑞達醫療-B(06669.HK)：智能抽吸感應連接管的註冊申請獲北京市藥監局批准

翰森製藥(03692.HK)：阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)第四項適應症獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書

石藥集團(01093.HK)：SYH2046片獲美國臨牀試驗批准

高視醫療(02407.HK)：人工晶狀體植入系統獲得中國醫療器械註冊證

榮昌生物(09995.HK)：國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗用於治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌在中國上市

【收購出售】

和泓服務(06093.HK)擬3050萬元出售江蘇深華時代物業51%股權

亞太資源(01104.HK)收購Novagold若干股份 拓展黃金開採業務

東亞銀行(00023.HK)：董事會若干成員從三井住友銀行收購2%的股份

【股權激勵】

匯豐控股(00005.HK)授出293.61萬股有條件獎勵

【增發供股】

中國科創產業投資(00339.HK)擬“2供1”供股

力寶華潤(00156.HK)建議實施股本削減

力寶(00226.HK)建議股本削減

【增減持】

山東墨龍(00568.HK)：智夢控股減持2881萬股公司H股

【回購註銷】

匯豐控股(00005.HK)5月8日耗資4.23億港元回購485.8萬股

中國宏橋(01378.HK)5月9日耗資2.73億港元回購1966.7萬股

渣打集團(02888.HK)5月8日耗資1364.2萬英鎊回購128.7萬股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月8日耗資999.4萬美元回購63.6萬股

友邦保險(01299.HK)5月9日耗資9219萬港元回購150萬股

中遠海控(01919.HK)5月9日耗資5211.68萬港元回購421萬股

國泰海通(02611.HK)5月9日耗資2933.56萬元回購169.06萬股

太古股份公司A(00019.HK)5月9日耗資2441.3萬港元回購35萬股

貝殼-W(02423.HK)5月8日耗資300萬美元回購46.62萬股

時代電氣(03898.HK)5月9日耗資1970.1萬港元回購61.03萬股

東方證券(03958.HK)5月9日耗資1998.14萬元回購214.94萬股A股

美的集團(00300.HK)5月9日耗資1506.8萬元回購19.9萬股A股

百勝中國(09987.HK)5月8日耗資240萬美元回購5.5萬股

太古地產(01972.HK)5月9日耗資1017萬港元回購60萬股