四環醫藥(00460.HK)：渼顏空間自主研發的童顏針獲得國家藥監局上市批准
格隆匯4月27日丨四環醫藥(00460.HK)宣佈，集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司自主研發的聚乳酸面部填充劑正式獲得中國國家藥品監督管理局批准的第三類醫療器械註冊證，用以糾正中重度鼻脣溝皺紋。標誌着四環醫藥在再生醫美領域的又一重大突破，進一步鞏固了集團在高端醫美材料市場的技術領先地位。
聚乳酸面部填充劑，市場簡稱「童顏針」，以左旋聚乳酸(PLLA)微球為核心成分，具有穩定的生物降解特性，可刺激自體膠原蛋白再生，實現「即時填充+長效再生」。注射本產品後，能夠起到即時填充的效果；注射一段時間後，左旋聚乳酸微球又可持續刺激注射部位產生積極作用，以達到長效再生的效果。該成分可完全被人體降解吸收，在體內代謝為水和二氧化碳。
渼顏空間自主研發的「童顏針」，採用獨特的專利技術，使其含有的左旋聚乳酸微球具有形態更規則、粒徑分佈更均一、品質穩定性更高的特點，顯着提高產品的安全性。臨牀研究對比已上市同類產品，獲得更優的臨牀療效數據，同時安全性良好，多數患者在注射後1年仍維持有效。
根據Pharmocean報吿顯示，按產品類型劃分的全球市場份額來看，「童顏針」佔比達到6.0%，位居第3。另據Global Growth insights發佈行業報吿顯示，2024年，「童顏針」的全球市場規模約為14.88億美元，預計2025年將增長至15.445億美元，並於2033年達到20.815億美元，2025至2033年期間複合年增長率預計為3.8%。國內方面，據動脈網數據顯示，「童顏針」的市場體量在2021年約為人民幣1億元，2024年預估超人民幣30億元。頭豹研究院預測，中國內地醫美再生注射劑市場將在未來幾年迎來快速增長，預計到2027年市場規模將達到人民幣115.2億元，2021至2025年間的年複合增長率將高達54.73%，未來發展前景十分樂觀。
集團自主研發的「童顏針」的獲批標誌着集團在再生醫美賽道實現雙重突破：僅一個月內，集團旗下渼顏空間接連斬獲「少女針」和「童顏針」兩款再生注射類產品的第三類醫療器械認證，由此成為國內唯一同時持有合規「少女針」、「童顏針」兩大再生填充產品的企業，構建起差異化競爭優勢。在國內再生材料市場年複合增長率超30%的產業風口下，雙核產品的矩陣化佈局不僅彰顯了集團「研發－註冊－商業化」的全鏈條運作能力，兩款再生注射類產品更將形成協同效應，精準覆蓋不同年齡層與消費場景的需求。集團相信這兩款產品將助力集團在醫美領域邁出更堅實的步伐，也為後續產品管線開發、渠道資源整合及市場教育奠定了戰略支點，預計將推動集團醫美板塊進入規模化增長新階段。
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