在全球疫苗行業加速技術迭代與市場擴容的背景下，中國生物醫藥企業正通過創新突破重塑產業格局。

隨着mRNA技術驗證、多聯多價疫苗研發提速，以及帶狀皰疹等重磅品種持續放量，疫苗產業已進入"自主創新+全球化"雙輪驅動的新階段。

近日，綠竹生物發佈2024年度業績報吿，其核心產品LZ901帶狀皰疹疫苗的突破性進展，以及HSV-1/HSV-2等創新疫苗管線佈局，正展現出中國創新疫苗企業的技術攻堅實力。

1、LZ901預計明年上市，技術破局將改寫帶皰疫苗市場格局

在疫苗創新的競技場上，綠竹生物憑藉LZ901的突破性設計率先突圍。

作為管線中進展最快的核心產品，LZ901的核心競爭力在於其創新設計。作為全球首個基於四聚體結構設計的重組帶狀皰疹疫苗，LZ901通過精準抗原定位技術顯著提升免疫應答效率，且同時具有高免疫原性、有效性和安全性。

基於上述技術優勢，綠竹生物展現出對產品競爭力的強大信心，主動發起LZ901和目前市場上唯一獲批的重組帶狀皰疹疫苗的頭對頭試驗，對比兩款藥物之間的免疫原性及安全性。這些數據不僅為產品申報提供關鍵支撐，更凸顯其差異化價值，可見公司對LZ901未來商業化前景的信心。

隨着技術驗證完成，LZ901的商業化進程進入衝刺階段。目前其在中國的III期臨牀試驗已完成中期分析，新藥上市申請已獲國家藥監局受理，業內預計將在明年上半年獲批上市。這一突破不僅打破進口產品壟斷，更以創新的技術路徑為疫苗升級提供新範式。

與此同時，為了迎接產品上市後能夠快速放量，綠竹生物已構築完整商業化體系。目前公司珠海基地已進入試運營狀態，商業化產能蓄勢待發，配合產品差異化策略，有望快速打開市場。

另外，LZ901的國際化佈局同步提速，預計美國I期臨牀試驗將在今年二季度全部完成，為全球化佈局奠定基礎。

縱觀近年的全球TOP10疫苗銷售榜單，帶狀皰疹疫苗始終佔據着最受歡迎疫苗品種的前列，充分揭示了該疫苗在市場中的熱度，以及龐大的市場潛力和需求。

圖：2021年-2023年全球TOP10疫苗銷售額(億美元)

(數據來源：公開資料)

基於全球疫苗熱銷榜單排名，不難預測，若隨着LZ901後續順利獲批上市，該品種有望為公司帶來顯著的業績貢獻。

2、創新管線再添重磅疫苗，全球首創拓展新增長極

在鞏固帶皰疫苗領域優勢的同時，綠竹生物將創新觸角延伸至全球空白市場，在研管線更是迎來戰略升級。

依託自主研發的蛋白質工程平台，該公司將靶向重組抗原技術平台的相關核心技術延伸至單純皰疹病毒(HSV)疫苗開發，率先在全球推出針對HSV-1和HSV-2的雙管線佈局。

其中，重組HSV-1疫苗主要針對由HSV-1引起的口腔皰疹或脣皰疹，重組HSV-2疫苗則針對由HSV-2引起的生殖器皰疹，目前均已進入臨牀前研究階段。

值得注意的是，據WHO統計，目前全球約有38億50歲以下的人(約佔64%)感染HSV-1，且約有5.2億15至49歲的人(約佔13%)感染HSV-2。並且全球每年新發皰疹病毒病例為2000萬人。在中國，感染HSV-1型皰疹病毒比率在65%以上，生殖器皰疹感染的潛在患者規模至少有4500萬人。

龐大的患者羣體背後，是未被滿足的百億美元級醫療需求。當前全球尚無任何HSV預防性疫苗獲批，現有治療手段僅能控制症狀，患者面臨終生復發、傳染性難以阻斷等困境，亟需像HSV-1和HSV-2這類更新的預防治療方法。

在聚焦預防性疫苗創新的同時，綠竹生物的治療性抗體管線亦展現出多元佈局的戰略縱深。例如，重組人抗TNF-α單抗K3預計將於2026年上半年開啟在中國的III期臨牀；靶向CD19×CD3的雙抗藥物K193的I期臨牀預計於2025年下半年完成，用於治療B細胞白血病和淋巴瘤。

這種多技術路徑的協同演進，在臨牀前研發中體現得更為明顯。除HSV產品外，公司還在同步推進其他4個臨牀前項目，覆蓋感染與腫瘤兩大領域，包括重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、靶向CD33&CD3用於治療髓系白血病的K333雙抗，以及靶向CD19×CD3用於治療淋巴瘤的K1932雙抗，預計未來兩年將有更多的管線推進到臨牀階段。

圖：綠竹生物疫苗管線資料

來源：公司財報

3、結語

從LZ901的商業化衝刺到HSV疫苗的進一步創新研發，綠竹生物正以底層創新撬動更大的公共衞生命題。

在疫苗行業經歷"進口替代"向"創新引領"轉型的關鍵期，其以底層技術突破為核心驅動，構建"預防+治療"的管線佈局，重新定義其作為中國創新疫苗企業在全球的競爭力。

未來三年，隨着LZ901上市放量、HSV等其他疫苗進入臨牀以及更多管線的價值釋放，公司有望實現從技術優勢到商業價值的閉環驗證。