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創新突破王者歸來,艾美疫苗大幅減虧近9成
格隆匯 03-31 07:59

當幾大疫苗巨頭業績斷崖式下跌,艾美疫苗發佈的2024年財報顯示,營收出現逆勢上漲,全年收入達12.85億元,較上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四價流腦疫苗的產品銷售收入均顯著增長。全年虧損2.78億元,淨虧損大幅收窄,減虧幅度85.7%,釋放出明確的拐點信號。

1·核心產品策略調整顯效,成人疫苗市場成新增長極

支撐業績回暖的核心動能,很重要的一點體現在乙肝疫苗產品的技術壁壘與市場策略協同上。作爲國內唯一採用漢遜酵母抗原表達的乙肝疫苗生產企業,艾美疫苗憑藉該平臺在遺傳穩定性、抗原純度及表達效率上的優勢,構建起高技術壁壘護城河。

在此基礎上,公司針對近年一類苗市場受新生兒數量下滑衝擊的現狀,以及WHO提出"2030年消除病毒性肝炎"目標,前瞻性調整產品定位,將原來以新生兒爲主的乙肝疫苗市場,延伸至更廣闊的成人接種市場。

簡單來說,公司通過雙規格產品精準匹配需求。其中10μg/0.5ml劑型作爲當前國內唯一覆蓋全人羣(含新生兒、兒童和成年人)的漢遜酵母乙肝疫苗,夯實乙肝市場基本盤。而20μg/0.5ml劑型開創性的採用小裝量設計,將成人接種劑量濃縮至0.5ml,是當前國內市場20μg乙肝疫苗中唯一的0.5ml小裝量,在提升接種效率的同時,安全性更好、副反應更少,又降低了疼痛感,頗受市場歡迎。

2024年乙肝疫苗收入增長,成爲拉動公司整體營收的主力。成人乙肝疫苗市場一旦打開,將有望成爲公司業績的持續增長點。

2·三款重磅大單品進入上市倒計時,mRNA技術平臺孵化迭代創新疫苗

三駕馬車上市倒計時

13價結合肺炎疫苗(PCV13)是針對兒童市場的,目前已正式提交上市註冊申請,並已取得相應的藥品生產許可證,瞄準WHO界定的"極高度優先"防控領域。據悉,當前我國6歲以下兒童接種率僅爲25.9%,較美國同年齡段80%的滲透率存在超三倍增長空間。灼識諮詢預計,2030年我國該疫苗市場規模將達到200億元,疊加目前僅有三家企業獲批的競爭格局,艾美疫苗的PCV13有望搶佔較大市場份額。

23價肺炎多糖疫苗是瞄準成人市場的,特別是對於65歲及以上高風險人羣,更具有保護價值。該產品目前已完成III期臨牀試驗現場工作,即將提交上市申請,叩響百億級成人疫苗市場大門。艾美的兩大肺炎疫苗構成"一小一老"的肺炎立體防護網。

更具顛覆性的是有望全球首個問世的迭代無血清狂犬疫苗,目前已完成III期臨牀試驗現場工作,並已取得相應的藥品生產許可證,已正式提交上市註冊申請。

區別於傳統工藝中殘留動物血清帶來的安全隱患,該產品通過技術迭代徹底消除血清成分,顯著提高安全性並降低不良反應概率。當前全球尚無同類產品獲批,艾美或將開闢出獨佔性的市場空間。

mRNA技術平臺展現顛覆性創新潛力

公司基於自主創新的mRNA技術平臺開發的mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗都已實施中美雙報,目前已獲批開展臨牀試驗。臨牀前試驗數據,頭對頭對比,這兩款重磅大單品疫苗,在免疫原性方面均優於國際市場在售產品。

不同於傳統技術路線的漸進式改良,艾美疫苗選擇在mRNA技術平臺佈局RSV、帶狀皰疹、流感、狂犬疫苗等,實現"換道超車"。這種依託平臺優勢對產品進行迭代,能在百億美元級的增量市場競爭中取得優勢。

縱觀近年的全球TOP10疫苗銷售榜單,這兩個品種近年穩居全球疫苗銷售榜TOP10,2023年GSK的RSV疫苗上市首年即突破15億美元銷售額,葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗在第一年創下超40億美元銷售額,這些數據都印證了艾美管線佈局的前瞻性。

3、結語

艾美疫苗未來的成長動能,已清晰錨定於重磅大單品創新。目前公司回A上市計劃已進入輔導收官階段,經營現金流持續改善,業績虧損大幅收窄。公司依託迭代狂犬疫苗系列、迭代肺炎疫苗系列、迭代mRNA疫苗系列,已構成重磅大單品疫苗矩陣,形成了新的業績持續增長點,企業估值正迎來加速重塑。

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