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三生製藥公佈2024中期業績:營收同比增長16%,自免管線收穫在望
格隆匯 08-22 21:10

今天,三生製藥(01530.HK)公佈中期業績。業績公吿顯示,2024上半年三生製藥營業收入約人民幣43.89億元,比去年同期增長16.0%;毛利約人民幣37.97億元,比去年同期增長18.6%;經調整的經營性歸母淨利潤約人民幣11.12億元,比去年同期增長1.5%;經調整EBITDA約人民幣16.64億元,比去年同期增長17.0%。

生物藥板塊穩健成長

2024上半年,三生製藥不斷探索核心生物藥產品適應症拓展,加強基層市場佈局,積極提升藥品可及性。

全球唯一商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品特比澳在上半年銷售收入約24.76億元,同比增長22.6%。該產品在今年4月獲批第三個適應症,用於治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少症。

促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2024上半年銷售收入約5.16億元,同比增長11.3%。2024年起,益比奧用於外科圍手術期的紅細胞動員獲醫保覆蓋。

用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2024上半年銷售收入3.29億元,同比增長9.5%。

用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2024上半年銷售收入為1.62億元,同比提升48.9%。

毛髮健康產品持續豐富

2024年1月,蔓迪泡沫劑型獲批上市,以自主創新技術改良溶劑成分,填補敏感人羣用藥空白,並相對第一代酊劑產品提升滲透速率,縮短起效時間。2024上半年,蔓迪全系列銷售收入5.50億元,同比增加約10.0%。作為首個獲批的OTC米諾地爾泡沫劑型,蔓迪泡沫劑與蔓迪小白瓶、精靈瓶等規格產品一同,為國內雄脱患者提供更多選擇,滿足不同人羣的用藥習慣,進一步釋放蔓迪品牌的價值,擴大米諾地爾領導者的競爭優勢。

自免管線成果收穫在即

公吿顯示,三生製藥研發管線擁有28項在研產品,包含血液及腫瘤科12項,自身免疫及眼科10項,腎科4項,皮膚科1項,代謝科1項。截至目前,已有12款新藥推進至臨牀III期或新藥上市申請(NDA)申報階段,2款仿製藥品種處於仿製藥註冊申請(ANDA)申報的階段。

上市產品臨牀價值持續擴大。2024上半年,特比澳用於治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少症獲CDE批准上市。此外,長效促紅素(SSS06)用於慢性腎衰竭貧血治療的III期臨牀研究達到主要預設終點,公司已向國家藥監局遞交該產品新藥上市申請並獲受理。賽普汀在2024ASCO大會上發佈多篇報吿,為臨牀應用擴展提供更多確證性數據。

自免管線研發成果即將迎來收穫。2024上半年,抗IL-17A抗體(608)治療斑塊狀銀屑病的III期臨牀試驗已成功達到所有療效終點,預計將於今年完成該適應症的生物製劑許可證(BLA)申報。用於治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體(613)、用於治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應性皮炎的抗IL-4Rα抗體(611)均已完成III期臨牀試驗首例患者入組。此外,公司還開發具有臨牀需求和創新性的新靶點和新分子,着力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡(SLE)和皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應症的中美新藥臨牀試驗申請(IND),其中中國的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲國家藥監局受理。

2024上半年,三生製藥各項對外合作持續深化拓寬。公司與合作伙伴Sobi合作推進的組合療法SEL-212用於慢性難治性痛風的三期臨牀試驗已完成,Sobi已於今年7月向美國FDA申請滾動生物製劑許可證(BLA)。公司與COSMO合作產品1%濃度柯拉特龍乳膏劑(Winlevi®,研發代碼WS204)用於治療12歲以上患者面部尋常型痤瘡的III期橋接臨牀試驗正在入組中。三生製藥旗下子公司三生蔓迪進軍減重領域,與深圳翰宇藥業就司美格魯肽注射液產品達成合作,該產品已在國內獲得臨牀試驗批准。

未來,三生製藥將繼續聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛髮皮膚等優勢領域,持續踐行自主研發和對外合作雙軌並行的策略,積極發掘有潛力的創新藥合作標的,強化管線佈局。公司還將憑藉成熟的生物藥研發註冊、商業化生產以及銷售實力,為更多優質創新藥產品的研發上市進程以及市場價值發揮提供助力。

三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:"2024上半年,公司核心產品表現穩健,在研管線喜報頻傳,對外合作加速拓展。隨着多款新藥臨牀數據讀出,其潛在治療價值逐漸展現。同時,公司核心產品的臨牀應用受到更加廣泛的市場認可,不斷煥發出新的生命力。這些成績充分展現出了公司發展的強大韌勁和廣闊前景。展望未來,三生製藥將繼續發揮自身優勢,堅定不移地推動創新藥產品研發,抓住行業整合機遇和國家政策紅利,積極發掘優質合作標的,推動更多高質量創新藥產品走上市場,為建設健康中國貢獻民族生物藥企業的一份力量。"

來源:微信公眾號.三生製藥

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