格隆匯10月17日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈，2023年10月17日，華東醫藥股份有限公司全資子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(華東醫藥醫美投資(香港)有限公司，簡稱“醫美投資”)與韓國ATGCCo.,Ltd.(簡稱“ATGC”)簽訂了產品獨家許可協議(以下簡稱“《合作協議》”)。

醫美投資獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110(簡稱“許可產品”)在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家許可，包含醫美及治療的所有適應症的臨牀開發、註冊及商業化權益。醫美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款，最高不超過1700萬美元的臨牀開發、註冊里程碑(以下簡稱“本次交易”)。

本次交易涉及ATGC擁有的韓國臨牀階段產品含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110係一種基於ATGC自主開發的、處於臨牀研究階段的神經調節物，其藥物活性成分為150kDaA型肉毒素，用於改善成年患者的中度至重度眉間紋。截至公吿日，該產品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨牀研究已完成，結果達到預設的研究終點，Ⅲ期臨牀研究已完成全部受試者入組，ATGC將在Ⅲ期臨牀研究結束後儘快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。未來ATGC還計劃拓展治療多種疾病的適應症。

ATGC-110能阻截引起肌肉收縮的神經細胞傳遞功能，使肌肉得以放鬆，令面部線條平滑，達到改善皺紋及防止新皺紋產生。ATGC110不含複合蛋白，只保留活性神經毒素以減低身體產生抗體的風險。複合蛋白可能刺激人體產生抗體，一旦有抗藥性的產生，有可能會導致療程失效。因此，不含複合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風險，其優點是對重複治療和大劑量治療相對安全。

公司將根據研發進展情況，分階段啟動許可產品在全球各區域的臨牀及註冊申報工作。

根據《合作協議》，醫美投資獲得 ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家許可，包含醫美及治療的所有適應症的臨牀開發、註冊及商業化權益。醫美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款，最高不超過1700萬美元的臨牀開發、註冊里程碑，其中首付款將於協議簽署並生效後45個工作日內支付；臨牀開發、註冊里程碑付款將在相關臨牀開發、註冊里程碑完成後進行支付。

ATGC將負責ATGC-110在韓國食品藥品安全部(MFDS)的審批，並與醫美投資共同負責該產品在韓國的銷售。ATGC還將負責該產品在全球市場的生產和供應。除韓國和印度外，醫美投資將負責該產品在中國、亞太地區(暫不包括13個亞太國家)、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區的臨牀開發和商業化。

針對ATGC-110產品現有的13個亞太國家(越南、孟加拉國、不丹、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、馬爾代夫、緬甸、菲律賓、斯里蘭卡、泰國)的獨家或非獨家授權，ATGC公司應於2024年9月30日前解除，解除後將納入醫美投資的授權區域。若屆時未能解除，ATGC公司將減少總付款(首付款+里程碑付款)的5%作為補償，上述區域將從授權區域中剔除。