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研發和商業化能力兼具,諾誠健華(9969.HK/688428.SH)手握兩大價值創造引擎開啟新週期

回顧近兩年整個醫藥板塊行情,自2021年創下歷史新高後,此後陷入漫長的回調。低迷的市場表現下,毫無疑問,醫藥行業底部特徵已經成為市場共識,醫藥板塊正憑藉其低估值優勢以及較弱的機構拋壓,成為市場資金的重要避風港。 

最近,一批國際頂尖學術會議,如2023年美國臨牀腫瘤學會年會(ASCO)和2023年歐洲血液學協會(EHA)等受到市場多方關注,作為創新藥領域一年一度的盛會,相關藥企展示或披露的臨牀結果有望成為重磅催化劑,此時不失為挖掘箇中機會的好時機。 

1、醫藥板塊成投資避風港,積極擁抱核心資產 

在當下經濟弱復甦的預期下,醫藥板塊過往沉澱的大量散户資金在經歷了長達三年的下跌通道下逐步走向出清,迎來機構佈局的良機,成為不確定性環境下一個較為確定的方向。 

結合今年資本市場的表現來看,板塊持續築底下實際亦有所分化,其中最典型的便是中藥板塊,受益於政策環境,該板塊持續走強。富途行情顯示,截至6月5日,A股中藥概念板塊年內升幅達12.75%,港股中醫藥概念升幅達11.54%。 

(港股中醫藥概念與生物醫藥B類股走勢,來源:富途行情) 

中藥板塊的市場表現,讓創新藥板塊備受期待。作為我國醫藥產業升級和進口替代的必然發展方向,政策的支持,疊加創新藥期研發管線加速擴充和兑現,優質資產獲得市場認可,國產創新藥的機會在中長期邏輯明確。 

對此,近期中信證券研報觀點即指出,疫情後時代醫藥產業已處於新一輪週期的起點,疫情加速產業趨勢的分化,同時加速了相關政策趨勢的落地,創新驅動+專精特新制造仍是確定性最強的主線優質賽道。 

從短期來看,近期重磅學術會議為板塊提供了有力催化,同時在疫後復甦的大背景下,創新藥迎來快速放量的確定性較強,商業化兑現加速有望奠定創新藥細分板塊的強勢基調。 

延續上述邏輯來看,對於創新藥企而言,有貢獻業績的產品與有潛在爆發力的產品將形成估值上升的合力,是市場不容忽視的機會所在。考慮到創新藥企獨特的商業模式,要在這一細分領域挖掘機會,更需要考量藥企的核心能力,往往具備國際化能力和差異化的創新藥標的將更易受到市場的認可和青睞。 

基於此,諾誠健華(9969.HK/688428.SH)作為一傢俱備研發和商業化能力的創新生物醫藥公司進入到筆者的觀察名單,公司或具備成為投資核心資產的潛力,不妨就此進一步探討。

2、從兩大核心能力看諾誠健華的長期價值 

判斷一家上市創新藥企的長期成長空間離不開兩個方面,其一,研發創新能力,其二,商業化能力。 

從研發創新層面來看,研發創新對醫藥行業的重要性不言而喻,醫藥企業的增長對創新的依賴也尤為顯著。諾誠健華的研發創新能力正是支撐其持續發展壯大的核心驅動力所在。 

一方面,公司持續打造明星產品,研發實力獲得驗證。 

諾誠健華的產品佈局聚焦於具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域,側重於構建具有協同效應的創新療法。其核心產品奧布替尼作為一款潛在同類最佳的高選擇性、共價不可逆的口服BTK抑制劑,已經在中國獲批適用於治療三項適應症,其中兩項適應症已在2021年底納入國家醫保。

值得一提的是在今年4月產品還獲批覆發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)適應症,使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應症的BTK抑制劑,填補了市場空白。此外,在去年底,公司旗下CD19單抗Tafasitamab與抗腫瘤藥來那度胺的聯合療法亦獲批在中國香港上市。不斷推陳出新的重磅產品,令公司研發實力持續獲得驗證。 

(來源:讀數一幟、wind)

另一方面,公司不斷推進研發,保持着較高的研發強度。財報顯示,諾誠健華2022年度研發費用為6.39億元,剔除上年支付Incyte首付款影響,研發費用同比上升29.0%。從研發強度指標(研發投入金額佔營業收入的比例)來看,諾誠建華研發強度亦超過100%,在A股科創板處在領先地位,反映其對於研發的高度重視和大手筆投入。 

此外,公司具有完備產品矩陣,公司構建了高效的從源頭創新、臨牀開發、生產到商業化的全產業鏈平台,針對血液瘤、實體瘤與自身免疫性疾病領域進行了豐富的產品管線佈局,公司臨牀研發推進效率高,資源稟賦深厚、有着長期的國際化佈局,由此形成了強勁的研發創新實力。 

諾誠健華研發持續加碼,多個創新靶點研究進展順利。奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(ITP)受到EHA高度關注,將作為口頭報吿分享II期研究結果。BTK抑制劑目前在自身免疫性疾病領域全球尚未成藥,奧布替尼治療ITP已進入註冊臨牀,具備First-in-class潛力。 

另外值得一提的是,就在此前諾誠健華自主研發的新型TYK2抑制劑ICP-332首次亮相國家級科技創新交流合作平台2023中關村論壇,產品更是入選2023中關村國際技術交易大會“十大最具影響力新技術新產品”。這也充分體現了公司在創新藥領域的實力和影響力。  

(來源:創新創業中關村公眾號) 

從BTK到TYK2,從SHP2到CCR8,公司管線佈局合理,兼具Best-in-class和First-in-class潛力。隨着臨牀試驗數據的積累和進一步的研發進展,這些重磅在研產品均將為公司未來的增長和利潤提供了良好的前景,有望帶給公司巨大的商業價值。 

再來看商業化能力。 

從市場上來看,往往有些企業的創新實力並不強,但市值卻相當高,而這背後一個很重要的原因便在於,這類實現了從研發創新到商業化的“驚險一躍”,商業化落地的能力對於這些藥企價值帶來了極大的提升。 

聚焦諾誠健華的商業化能力,可以看到,公司核心產品放量帶來了強勁的業績驅動,推動公司營收規模保持高增長。根據財報數據,2022年全年奧布替尼的藥品收入達到了5.66億元,同比增長163.6%。在奧布替尼納入醫保後,公司的藥品收入在2023年第一季度繼續保持增長,約為1.51億元,同比增長43.02%。 

強勁的造血能力,支撐新藥研發,亦助力公司持續穿越資本寒冬和市場週期。截至2023年3 月31 日,公司現金及等價物88.61 億元,現金儲備充足。 

展望未來,諾誠健華將繼續加強研發力度,預計在未來三到五年內陸續推出3到5款創新藥物上市,實現業績的確定性和爆發性增長。同時,公司將繼續瞄準國際前沿,不斷構建核心競爭力,開啟新的成長曲線。 

3、結語

從當前機構觀點來看,醫藥板塊後續的機會明朗。作為一傢俱備強勁研發和商業化能力的創新生物醫藥公司,諾誠健華在醫藥行業中具有較強的競爭優勢和成長潛力。 

公司在研發方面持續加大投入,研發強度高,多個創新靶點研究進展順利,具備豐富的產品管線和研發創新實力。在商業化方面,核心產品的放量帶來了強勁的業績驅動,產品梯隊完善,增長曲線清晰,優異的造血能力為未來的發展提供了穩定支撐。作為市場中具備高競爭壁壘和爆發潛力的稀缺標的,值得投資者重視。

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