“高血壓診斷標準下調，我成高血壓了”

11月13日，《中國高血壓臨牀實踐指南》（以下簡稱《指南》）發佈，《指南》推薦，將我國成人高血壓診斷界值由收縮壓大於等於140毫米汞柱和/或舒張壓大於等於90毫米汞柱，下調至130毫米汞柱和/或舒張壓大於等於80毫米汞柱。

這意味着，原本血壓值處於130/80mmHg~140/90mmHg區間的人羣將從“正常高血壓高值”人羣被轉入高血壓人羣。

根據中國醫科大學附屬第一醫院心血管內科主任孫英賢團隊的預測，依據新標準估測中國成人高血壓患者將達6.13億，而符合140/90mmHg標準下的人數約為2.68億。也就意味着，新標準下我國或將“新增”3億多高血壓患者。

今日資本市場也立刻迴應，醫療器械異動明顯，截至收盤，怡和嘉業漲超19%，可孚醫療漲14%，美好醫療、魚躍醫療、泰康醫學、樂心醫療、新華醫療等聯袂走高。

血壓≧130/80mmHg也要進行降壓…

而對於高血壓的分級，不同國家指南一直不同的看法。

此前我國2018、ESC 2018、JSH 2019以及ISH 2021指南相同，均認為1級高血壓為≧140/90mmHg，正常血壓高值為血壓≧130/80mmHg。

值得注意的是，2017年公佈的美國心臟協會/美國心臟病學學會（AHA/ACC）高血壓指南，可謂是“顛覆性十足”。美國心臟協會（AHA）/美國心臟學院（ACC）時隔14年首次更改高血壓的診斷標準，確診標準由原來的140/90 mmHg更改為130/80 mmHg，並改變了高血壓分級，將130-39 /80-89 mmHg列為高血壓1期，≥140/90 mmHg則被列為高血壓2期。

對於這次指南的改變，有專家表示：

“我們都知道國外使用了這一標準，5 年後國內也改變了，這比我想象中的要快，指南列舉的循證依據很充分，解答了我的疑惑。雖然看上去高血壓人羣增加了，但預防窗口前移，對於整體的疾病預防，我也覺得是好事。”

專家介紹，中國醫學界一直在研究，如何基於臨牀研究和衞生經濟學評估積累的證據，形成適合中國國情的高血壓診斷標準。我國高血壓診斷標準從1977年提出的160/95mmHg，到1997年提出的140/90mmHg，再到如今的130/80mmHg。

本次標準的調整主要是來源於我們中國人自己的流行病學數據。專家介紹説，血壓介於“130/80 mmHg和140/90 mmHg之間”的人羣，既往認為其處於“正常高值”，也被稱作“高血壓前期”人羣。新的研究發現，這類既往還沒有被診斷為高血壓患者的人羣，多半未得到及時干預，因而存在着潛在的心腦血管病風險，而新標準的制定主要是為了將防控端口前移，使更多過去“正常高值”人羣被確診，得以追蹤監測、藥物治療和長期管理，越早治療獲益越大，這將大大降低心腦血管病的發病風險和死亡風險。

降壓市場前景擴大

高血壓是一種常見的慢性病。目前，高血壓仍然是全球範圍內主要的死亡原因之一，每年約導致1040萬人死亡。同時，高血壓的發生從高收入地區向低收入地區轉移，在高收入地區估計有3.49億人患高血壓，在低收入地區估計有10.4億人患高血壓。

中國是高血壓人數較多的國家。據2022年衞生部門統計，我國高血壓人數已達到2.45億。18歲以上患高血壓的居民佔27.9%，這個數字表明，我國每10個成年人中有3個患上高血壓。

由於龐大的患者基礎及長期服藥需求，國內抗高血壓藥物一直被公認為擁有廣闊市場。

此前，沙利文研究院數據顯示，在140/90mmHg的診斷標準下，抗高血壓藥物市場規模已經由2013年的457億元增加至2019年的885億元，且市場規模還在增加。未來，我國降壓市場必將迎來一波強勢擴張。

同時中商情報網數據統計顯示，在140/90mmHg的診斷標準下，我國抗高血壓藥物市場銷售規模呈穩步增長態勢，2020年中國抗高血壓藥物市場規模約為956億元，同比增長8%，未來市場規模將繼續膨脹，但是增速將有所放緩，預計2022年我國抗高血壓藥物市場規模將達1035億元。

招商證券表示，隨着國家集採的進行，高血壓藥物滲透率迅速提高。未來，在重磅新藥相對不多的情況下，隨着老齡化程度加深，市場應該可以保持2%左右的年增速。

此外，在血壓檢測方面，《指南》中也給出了相應的意見，其中，在血壓檢測上，推薦成年人採用經標準化驗證的電子血壓計測量血壓，在療效評估與隨訪中，優先選擇家庭自測血壓。

但國內家用電子血壓的普及率並不高。從目前市場來看，美國、日本的家庭電子血壓計的普及率分別為50%、60%，而中國的普及率僅為1.2%。

不過，國內家用醫療器械龍頭魚躍醫療曾在今年半年報中表示，儘管我國與發達國家相比仍有不小的差距，但近年來，隨着我國高血壓患病率以及血壓檢測意識的持續提升，市場需求也進一步催化，相關業務前景廣闊。

隨着後疫情時代的到來，多家研報也指出醫療器械行業本土化、國際化進程也將進一步加速。目前，除魚躍醫療外，可孚醫療、九安醫療、樂心醫療等均有產品涉及血壓計。

附概念股ὠe：

魚躍醫療：

恆瑞醫藥：瑞心安纈沙坦氨氯地平片治療原發性高血壓。

吉貝爾：尼羣洛爾片是國內首個一類複方抗高血壓新藥，用於治療輕中度原發性高血壓。

信立泰：SAL0107為ARB/CCB類複方製劑，適用於阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療後血壓控制不佳的原發性高血壓患者。

華潤雙鶴：硝苯地平控釋片於2022年獲批上市，尚未形成市場銷售。

普洛藥業：普洛藥業琥珀酸美託洛爾緩釋片擬中選第七批全國藥品集中採購。

人福醫藥：人福醫藥控股子公司宜昌人福藥品琥珀酸美託洛爾緩釋片獲得藥品註冊證書，該藥品用於治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的症狀穩定的慢性心力衰竭。

華海藥業：華海藥業向美國FDA申報的琥珀酸美託洛爾緩釋片新藥簡略申請已獲得批准，琥珀酸美託洛爾緩釋片主要用於治療高血壓等。

花園生物：花園生物子公司花園藥業多索茶鹼注射液(註冊商標:釋爾寧)、纈沙坦氨氯地平片(1)(註冊商標:協安之)中選十三省(區 市、兵團)藥品聯盟採購。