7月25日，據國家藥監局官網消息，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。

2021年7月20日，國家藥監局已附條件批准本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批准新增適應症，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按説明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

國家藥品監督管理局境內生產藥品備案信息公示，阿茲夫定片6月29日已備案，一個月不到，國家藥監局應急附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症註冊申請。

值得一提的是，全國藥品監督管理工作電視電話會議25日召開。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅提到全力服務保障疫情防控工作大局，統籌應急審批與質量監管，加快新冠病毒治療藥物研發上市速度，加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管，保障新冠病毒檢測試劑安全有效，強化防疫醫療器械全鏈條質量監管。

阿茲夫定片是什麼藥？

據公開資料顯示，阿茲夫定是一種艾滋病毒轉錄酶抑制劑，由鄭州大學團隊研製，能夠有效抑制艾滋病病毒在體內複製，是中國具有獨立知識產權的抗艾滋病新藥品種。2013年4月30日，阿茲夫定獲國家食品藥品監督管理總局批准進入臨牀試驗。

2020年10月，Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》發表標題為“Azvudine (FNC): a promisingclinical candidate for COVID-19 treatment”的研究論文，詳細報道了阿茲夫定（FNC）治療新冠病毒肺炎的最新進展。

通過多中心臨牀研究發現，FNC可以縮短核酸負轉化（NANC）時間，展示出FNC對COVID-19良好的治療效果，可實現新確診患者快速核酸轉陰。FNC對接受其他治療方案的患者也有效，可以幫助患者更快恢復。FNC組耐受良好，無藥物相關不良事件發生。

關注阿茲夫定方向的新冠特效藥概念股

由於奧密克戎BA.4和BA.5的變異體傳染性更強，最近新冠疫情在全球又有捲土重來的趨勢。

據世界衞生組織報吿，上週中國所在的西太平洋地區新增確診病例增加了37%，是全球增長最快的地區。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區，導致感染、住院和重症人數增加，我國外防輸入壓力不斷增大。

國內的疫情也開始升温，近期本土疫情呈現多點散發、多地頻發的態勢，尤其是上海、北京、深圳等一線城市，部分地區疫情外溢仍未完全阻斷，防控形勢嚴峻複雜。

新冠特效藥或許能打破新冠病毒不斷變異帶來了疫情持續蔓延的僵局，目前在國產新冠特效藥研製方面，進度最快的有三家，分別是真實生物的阿茲夫定、君實生物的vv116和開拓藥業的普克魯胺。在這種情形下，市場或許會對國家藥監局應急批准國產口服新冠藥阿茲夫定片這一動作有更多反應，具體來説可以重點關注阿茲夫定方向的新冠特效藥。

今年6月，國家藥品監督管理局官網信息顯示，國產小分子新冠候選藥物阿茲夫定對《藥品生產許可證》進行了變更，其生產廠家由原來的北京協和藥廠，變更為河南真實生物科技有限公司、北京協和藥廠有限公司兩家，

奧翔藥業：公司全資子公司麒正藥業日前已就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》。

華潤雙鶴：與真實生物簽署《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委託加工生產框架協議》

新華製藥：4月26日宣佈公司與真實生物簽署《戰略合作協議》，真實生物同意新華製藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

拓新藥業：子公司新鄉製藥阿茲夫定原料藥新產線已經量產。目前，阿茲夫定原料藥能夠滿足客户及市場需要，若未來有需要，我們將及時安排擴產事宜。根據國家藥品監督管理局藥品評審中心官方信息顯示，目前，只有該公司子公司新鄉製藥股份有限公司阿茲夫定原料藥通過了與真實生物製劑的關聯審批。

三木集團：今年5月，三木集團在互動平台表示，公司控股子公司青島盈科匯金投資管理有限公司，使用其自有資金通過杭州泰富盈瑞創業投資合夥企業（有限合夥）參投了真實生物，創業投資是盈科匯金的主營業務之一。