總結：

1.21年公司實現營業收入26.75億元，同比增長37.15%；扣非後淨利潤11.37億元，同比增長35.17%，經營活動產生的現金流量淨額12.49億元，同比增長30.49%。22年第一季度實現營業收入6.97億元，同比增長20.5%；扣非淨利潤3.23億，同比增長17.8%。每股收益0.42元，同比增長20%。21年腎科領域的灌流器產品實現營業收入17.2億元，同比增長27.7%，佔營業收入64.4%。透析粉液實現營業收入5400餘萬元，同比增長79%。肝科相關產品（BS80、BS330、HA330-II、血漿分離器）實現收入3.1億元，同比增長69%。佔公司主營收入的11.6%。肝病相關產品已覆蓋1,500餘家醫院。

2.21年國內的危重症產品（即HA330和HA380）實現銷售收入1.73億，同比增長64%，佔公司主營收入比例爲6.5%。其中HA380的銷售收入爲6500多萬元，同比增長532%。公司從2021年期初開始專門組建專門的危重症團隊，團隊已超150人。產品也實現了1500餘家醫院的覆蓋。目前HA380主要用於心外科手術體外循環，降低感染風險。其次是用於治療急性胰腺炎，這兩個適應症基本上都在省會城市大醫院開展治療，也具有很好的示範作用，產品應用潛力非常大。

3.國際市場實現營業收入1.28億，同比增長138%，佔公司主營業務收入的比重爲4.8%。公司累計在80多個國家實現產品銷售，產品進入了11個國家相關醫保目錄、公司血液吸附技術10個國家不同級別衛生機構的新冠治療指南或推薦。珠海金鼎血液淨化產能擴建項目佔地143畝，總投資爲約15億元。其中項目一期投資總額約9億元，已於2021年8月8日封頂，並已取得醫療器械生產許可證，預計2022年上半年可以投產使用。

一、公司簡要介紹2021年度及2022年一季度經營情況

（一）經營數據

2021年度，公司實現營業收入26.75億元，同比增長37.15%；淨利潤11.97億元，同比增長36.74%；扣非後淨利潤11.37億元，同比增長35.17%，每股收益1.49元，同比增長35.45%。經營活動產生的現金流量淨額12.49億元，同比增長30.49%。

2022年第一季度實現營業收入6.97億元，同比增長20.5%；淨利潤3.35億，同比增長18.3%，扣非淨利潤3.23億，同比增長17.8%。每股收益0.42元，同比增長20%。

（二）經營亮點

1、腎科領域

2021年腎科領域的灌流器產品實現營業收入17.2億元，同比增長27.7%，佔營業收入64.4%。透析粉液實現營業收入5400餘萬元，同比增長79%。

新增三個重磅醫學支撐：（1）2021年7月，健帆HA樹脂血液灌流的衛生經濟學研究論文在境外雜誌正式發表，指出：對於有需要的病人，在其原血液淨化治療的同時，增加長期規範的健帆HA130血液灌流治療具有經濟性，可以延長患者壽命2.87年。(2)10月，健帆HA樹脂血液灌流器被列入上海專家共識，明確指出對透析患者的9種透析併發症應行血液灌流治療，並推薦治療頻次分別爲每2周1或2次、每週1次、每週1~3次不等。(3)國家衛健委最新發布的2021年頒SOP的“第十八章血液灌流”中首次明確指出：每週1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯治療2h，可顯著提高患者的血清甲狀旁腺激素和β2微球蛋白的清除率，改善瘙癢症狀”。HA樹脂血液灌流器是健帆獨有產品，這三個重磅醫學證據都將對公司產品的覆蓋面及治療頻次的提升產生持久的積極影響。

2、肝科領域

2021年度，肝科相關產品（BS80、BS330、HA330-II、血漿分離器）實現收入3.1億元，同比增長69%。佔公司主營收入的11.6%。肝病相關產品已覆蓋1,500餘家醫院。三個推廣項目取得了不錯的推廣效果：(1)遠航項目於去年7月啓動，已正式開展多中心真實世界研究（PADSTONEstudy），目前已有21家醫院通過醫院倫理開展入組研究。(2)人工肝一市一中心項目新增53家授牌醫院，目前累計有191家授牌醫院。(3)新生計劃計劃在2022年幫扶20家醫院建立標準化的人工肝治療中心。

3、危重症領域

2021年國內的危重症產品（即HA330和HA380）實現銷售收入1.73億，同比增長64%，佔公司主營收入比例爲6.5%。其中HA380的銷售收入爲6500多萬元，同比增長532%。

公司從2021年期初開始專門組建專門的危重症團隊，團隊已超150人。產品也實現了1500餘家醫院的覆蓋。團隊組建和醫院開拓都很高效。健帆支持的吸附型體外生命支持技術示範中心已有20家醫院授牌。新品濃淨細胞因子吸附柱於去年12月10日正式上市銷售，CA濃淨是國內首創的通過血液吸附原理來快速清除膿毒症患者體內細胞因子水平的產品。

4、國際市場

國際市場實現營業收入1.28億，同比增長138%，佔公司主營業務收入的比重爲4.8%。公司累計在80多個國家實現產品銷售，產品進入了11個國家相關醫保目錄、公司血液吸附技術10個國家不同級別衛生機構的新冠治療指南或推薦。

境外團隊建設方面，公司於去年8月新聘CarolineJin爲公司副總經理，負責公司國際營銷推廣、科研合作、投資商務等工作。目前已經在10個標杆國家啓動了“本土化團隊”建設工作，國際團隊人員數量和水平進一步提高。

2021年6月成立海外專家委員會，與6位全球頂尖的醫學專家發成合作，在全球範圍內推廣公司血液灌流技術及產品。公司專爲國際臨牀專家打造了醫學交流平臺“健帆俱樂部”，截至目前已有4,000多註冊會員。與43名國際專家建立合作，公司也在籌備啓動多個海外臨牀研究。

2022年3月在澳門成立健帆國際有限公司，將以此爲平臺打造健帆全球服務和業務平臺。

5、研發投入

2021年研發投入1.74億，較2020年增加9300餘萬元，同比增加115%，2021年研發投入佔公司營業收入的6.5%。目前公司研發團隊已超600餘人，佔公司總員工20%以上，其中7名博士、175名碩士。2021年度至今新增7個新產品註冊證。截至目前共有20個註冊證。

2021年11月，公司獲評工信部“製造業單項冠軍示範企業”，公司是珠海市醫藥行業入選的首家企業，也是中國醫療器械行業中首批入選的兩家企業之一。國家工信部相關文件中明確指出：“製造業單項冠軍企業”是細分領域的行業制高點，是中國製造核心競爭力的體現，入選企業均爲各行業翹楚。單項冠軍這一榮譽含金量非常之高。

報告期內，公司發明專利榮獲廣東省專利金獎（大孔吸附樹脂及其製備方法），研發項目獲評了“創新珠海科技進步特等獎”（新型生物相容性高效吸附材料製備技術及其在血液淨化中的應用”）。2022年3月，公司建設的“廣東省醫用體外循環吸附與分離技術企業重點實驗室”成功入選了“企業類省重點實驗室”。健帆科研樓的建築主體已改造完成，預計2022年下半年投入使用，是公司血液灌流器研發及血液淨化耗材評價測試爲一體的研發基地，將建成位居行業前列的研發基地。

6、產能佈局

珠海金鼎血液淨化產能擴建項目佔地143畝，總投資爲約15億元。其中項目一期投資總額約9億元，已於2021年8月8日封頂，並已取得醫療器械生產許可證，預計2022年上半年可以投產使用。珠海健帆園總部灌流器新車間已投入使用，該車間爲自動化生產車間，可新增10億產能。珠海健帆園總部北區的血液透析器生產基地於2021年7月竣工投產，其中一期可實現年產400萬隻透析器產能。湖北健帆血液淨化產能項目已於2021年7月竣工，該項目佔地120餘畝。珠海健樹生物材料項目總投資約3.1億元，佔地58畝，已於2021年12月31日正式開工奠基。公司參股投資的醫藥公司健福製藥在珠海金灣區取得100畝土地，並於2022年3月29日正式開工奠基。2022年3月，健帆集團廣州中心擴展竣工並投入使用。

二、Q&A：

Q：公司2022年一季度增速放緩的主要原因

答：首要原因是公司內部的營銷改革，其次也受到疫情的影響。（1）公司近五年實現了高速增長，2016年至2021年的營業收入複合增長率37.54%，淨利潤的複合增長率42.70%，要保持如此水平的增長，公司血液灌流技術和產品的普及推廣越來越需要下沉到患者端，做好對患者的普及教育。2021年以來陸續推出的醫學證據對臨牀應用有非常大的實踐意義：比如上海專家共識中明確指出對透析患者的9種透析併發症應行血液灌流治療，並對這9種透析併發症推薦治療頻次分別爲每2周1或2次、每週1次、每週1~3次不等。國家衛健委2021版的《血液淨化標準操作規程》中也明確指出“每週1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯治療2h，可顯著提高維持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙癢症狀”。衛生經濟學研究結果指出“健帆HA130血液灌流治療具有經濟性，可以延長患者壽命2.87年”。基於此，我們不僅要對醫護人員進行推廣介紹，也更要對C端的患者進行科普教育，因爲產品最終是用於治療病患，這也符合消費升級的概念。公司自去年正式啓動C端的學術推廣工作，也對營銷進行了系列改革，對營銷人員的考覈從面向醫護的技術推廣調整爲面向患者的知識普及，即從B端考覈調整到對C端，做到應灌盡灌。改革的過程中難免會有短期“陣痛”，但這是在公司可接受範圍內，我們相信這種調整是正確的，對公司的長期良性增長也是必要的。（2）2022年一季度奧密克戎疫情在全國各地多點爆發，1月開始河南、西安、青島、深圳、上海等等多市封控，珠海高新區也曾全區管制，公司的學術推廣、營銷、醫院進貨用貨、商業採購等都受到很大影響，甚至比2020年疫情爆發之初的影響還要大的多，因此一定程度上影響了公司一季度業績增長。

Q：公司的危重症和肝科業務在上半年和下半年的增速差別很大的原因

答：危重症方面，主要是因爲公司自去年期初開始組建專門的推廣團隊，從上半年的十餘人增加到年底的100餘人，組建非常迅速。但推廣人員熟悉產品、進入狀態、產出結果需要一個過程，因此在下半年增速較上半年高。肝科方面，主要是肝科業務本身具有季節性，下半年相對來說是淡季，所以下半年的增速相對低一點。整體來看，危重症和肝科的業務進展都在正常軌道上。

Q：腎科患者目前的治療頻次、腎科療程化項目進展

答：整體來說，患者的使用頻率有一定的提高，但尚未達到應灌盡灌的水平。（1）目前，公司只對小部分患者有跟蹤數據，跟蹤到大概一萬多名一週一次的患者，這個數據肯定是偏低的，這也是公司目前做的相對不到位的地方，未來我們將用信息化手段來加強該項工作。（2）基於健帆HA樹脂血液灌流器的三大重磅醫學支撐：國家衛健委SOP、上海專家共識、衛生經濟學研究，公司目前在積極地向醫護及患者做好“一週一次”的規範化推廣普及，希望把血液灌流這項好技術惠及更多患者。

Q：公司2021年底的營銷推廣人員數量沒有大幅增長的原因

答：主要是因爲公司營銷改革過程中的結構優化。隨着公司加大對患者端的推廣，以前傳統的銷售型推廣人員需要調整爲做好患者服務工作，這個調整過程中肯定會有一部分人不能適應，因此在人員上有一定比例的調整和優化。公司內部抽調了幾十名腎科推廣人員到危重症，因此總體上推廣人員數量沒有大幅增加。

Q：海外市場的發展及未來佈局

答：2021年度公司海外銷售首次過億、全年實現1.28億銷售收入，同比增長了138%，佔公司收入比重達到4.8%。由於疫情影響，國際市場的推廣困難重重，基本上只能線上推廣，推廣效果會受到一定不利影響。但公司還是取得了喜人的進展。我們對國際市場的未來是充滿信心的。

目前公司累計在80多個國家實現產品銷售，產品進入了11個國家相關醫保目錄、公司血液吸附技術10個國家不同級別衛生機構的新冠治療指南或推薦。公司在去年8月新聘CarolineJin爲公司副總經理，她曾任職於拜耳美國、碧迪亞太區、百特全球事業部等國際知名企業，具有25年醫療行業經驗、其中8年血液淨化重症及腎科領域經驗，現在負責公司國際營銷推廣、科研合作、投資商務等工作。目前已經在10個標杆國家啓動了“本土化團隊”建設工作，國際團隊人員數量和水平進一步提高。公司與6位全球頂尖的醫學專家發成合作成立了海外專家委員會（MOST），在全球範圍內推廣公司血液灌流技術及產品，這6位專家中的任何一位在國際重症或腎病領域都有非常大的影響力。公司也專爲國際臨牀專家打造了醫學交流平臺“健帆俱樂部”，截至目前已有4,000多註冊會員；已經與43名國際專家建立合作，並且在籌備啓動多個海外臨牀研究。整體上來看，疫情對公司國際業務是有不利影響的，但在某種程度上有利於公司血液灌流治療理念的宣傳。公司血液灌流技術不只是專用於治療新冠危重型患者，還可以用於治療各種原因引發的危重症，因爲其治療原理是相通的——即通過血液吸附的原理快速清除血液中的炎症因子以達到治療疾病的目的。因此，在疫情背景下，健帆血液灌流技術和產品治療的理念得到宣傳和普及，在新冠疫情後，公司產品在其他原因導致的危重症領域依然有非常廣闊的應用前景。

Q：2022年一季度應收賬款增幅較大的原因

答：（1）疫情對經濟整體造成了艱難影響，對醫院、商業端都有影響，因此回款有一定壓力。（2）公司會在每年年初統一對長期合作的經銷商的資信額度進行更新和調整，從經銷商的角度必然會在期初額度更新後就優先使用資信額度結算，之後才用現款，這也是符合商業邏輯的。從結果上來看，就導致公司每年一季度末的應收賬款都相對較高。而額度使用完之後不會再新增，後續的應收賬款水平也不會有大幅增加，基本上維持在這個水平。

Q：2022年一季度末應交稅費同比增長57%、增幅較大的原因

答：應交稅費主要是增值稅和所得稅。（1）增值稅是基於上一季度的稅費，而公司去年四季度的營業收入同比增長較快，因此在本季度的增值稅相對較高。（2）所得稅方面，根據相關會計準則要求，股權激勵個稅可以按照一定規則抵扣公司所得稅。股權激勵個稅是預提製，2021年一季度公司股價在相對高位，因此當時預提的股權激勵個稅較多，公司可抵扣的金額就比較高，因此去年一季度的所得稅相對較低，整體2021年一季度的應交稅費相對較少。同理，由於目前公司股價處於相對低位，今年一季度所得稅的可抵扣額大幅減少，因此公司在2022年一季度所得稅就比較高，整體造成公司的應交稅費較高、增幅較大，這也是合理的。

Q：2022年一季度公司可轉債利息的影響有多大？

答：公司在2021年6月發行了可轉債，根據相關會計處理的規定，可轉債在每個季度需確認1000多萬元財務費用，而去年同期是沒有可轉債的財務費用的，因此這部分費用一定程度拉低了公司淨利潤的同比增長率。

Q：2022年一季度公司研發費用增長較多的原因

答：今年一季度公司研發費用增長了2000多萬，一方面是公司研發人員增長很多：目前公司研發人員超過600人，較去年一季度末增加了200多人，同時人員薪酬也較去年有大幅提升，因此整體的薪酬福利費用增長很大。另一方面，公司也在透析器、管路、設備、臨牀研究等方面新開展了很多研發項目，所以研發費用增長非常明顯。研發費用是一種長期投入，對公司長遠發展是非常必要的投入，公司也會繼續加大研發投入，不斷提升公司核心競爭力。

Q：公司產品在新適應症的佈局

答：血液灌流器並不是一個單一的產品，而是一種平臺技術。針對尿毒症、肝病、危重症膿毒症、紅斑狼瘡、免疫疾病等不同的病症，公司研發出不同的產品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等等，在這些系列的基礎上，面向不同的疾病或適應症又有幾十種不同的規格、型號。整體來講，現有產品還有足夠大的市場空間，我們仍大有可爲。公司也在繼續加大研發投入，基於血液灌流技術還可以開發出更多的產品治療更多的疾病，還有足夠大的空間。

Q：公司產品在膿毒症、心外科、急性胰腺炎等重症領域的應用情況

答：（1）基於對危重症的廣闊發展前景，公司去年新組建了專門推廣團隊，目前已有150餘人，去年也取得了很好的業績。其中HA380實現收入6500多萬元，同比增長532%。目前HA380主要用於心外科手術體外循環，降低感染風險。其次是用於治療急性胰腺炎，這兩個適應症基本上都在省會城市大醫院開展治療，也具有很好的示範作用，產品應用潛力非常大。（2）在膿毒症領域，新推出的濃淨細胞因子吸附柱於去年12月10日正式上市銷售，濃淨是國內首創的通過血液吸附原理來快速清除膿毒症患者體內細胞因子水平的產品，填補了國內細胞因子清除類血液淨化產品的空白，是公司拓展重症領域的利器。濃淨上市首日就在中日友好醫院搶救了一名嚴重膿毒症休克伴隨急性胰腺炎患者，只用了一支產品就見效，使患者轉危爲安。（3）公司會持續加大重症推廣力度，重症將是公司未來發展的藍海市場。

Q：海外臨牀研究的進展情況

答：近兩年的新冠疫情對公司的全球膿毒症多中心臨牀研究的開展有一定的不利影響，整體延緩了項目進展。目前已有入組和跟蹤病例，但整體的入組進展不是很理想。但公司會繼續積極推進。去年公司在海外與43名國際專家已經建立合作，也在籌備啓動多個海外臨牀研究，目前在推進中。

Q：公司透析器的註冊證進展及未來規劃

答：公司的高通和低通血液透析器產品已於2022年3月取得歐盟CE認證證書，預計今年可以拿到國內的註冊證。公司完全有實力生產出高質量的透析器產品，利用“高質量的產品”及“有競爭力的市場價格”來打開透析器的市場，擴大公司業績規模。透析器產品的客戶與公司現有客戶是重疊的，公司可以利用現有的銷售網絡來進行推廣，在銷售費用方面具有很大的競爭優勢。血液透析器與公司現有的血液灌流器和血液透析粉液等產品也具備協同作用，通過爲客戶提供高質量的產品和一體化的服務，公司將發揮後發優勢，快速打開市場。

Q：公司參股投資的健福製藥公司是基於何種佈局考慮

答：健福製藥是公司參股投資的醫藥公司，定位於腎病、肝病的專科藥（包括生物藥及化學藥）的研發生產等。截至目前，健福製藥已經在珠海金灣區取得130畝土地，並在2022年3月29日正式開工奠基。經過二十餘年發展，公司已經在全國二級以上醫院的腎科、感染科建立起良好的健帆品牌形象，這些科室的患者中，部分患者適合血液灌流治療，也會有患者需要用到藥品進行治療。公司管理團隊早期在麗珠集團有近10年的藥品工作經驗，對藥品有一定的瞭解和積累的資源。目前公司也擁有了一隻優秀專業的推廣團隊，我們希望利用現有的營銷網絡，自己生產藥物加以推廣，完善公司全產業鏈，希望未來能夠形成藥品器械聯動發展的局面。

Q：公司如何看待集採政策

答：我們預判短期內公司血液灌流器產品不會被納入全國性集採。從政策上來看：根據國務院辦公廳發佈的《治理高值醫用耗材改革方案》，目前擬納入集中採購的醫用耗材主要是具有“臨牀用量較大、採購金額較高、臨牀使用較成熟、多家企業生產”等四個特點的高值醫用耗材,而公司產品血液灌流器基本上不滿足以上四個特點。從具體實踐上看：（1）截至目前，關於血液透析類耗材的省級或省級聯盟集採只有2次（安徽及黑遼兩省聯合），都明確沒有把血液灌流器納入集採範圍，這其實是個非常明確的、正面的政策信號。例如黑龍江和遼寧在今年4月2日正式發佈文件開展血液透析相關耗材集中採購計劃，納入集採範圍的是透析器、透析粉液等產品，沒有血液灌流器。（2）去年以來，已經有20個地級市陸續把灌流器納入醫保。（3）腎科類灌流器在去年年底成功被納入浙江省的價格目錄，同時進了醫保，並且有明確的支付標準，這是個非常正面的政策調整。綜上，從政策理論及實踐操作兩個維度看，短期內灌流器被納入集採的可能性較小。長遠來看，萬一腎科領域的灌流器被納入集採，價格下調，使用血液灌流器的透析患者會極大增加，使用頻率也會提高，比如從每個月一次提高到每週一次。長遠來看，隨着推廣深入人心，患者真正知道灌流的好處，同時價格又有下降，以價換量就是必然的結果，有利於公司進一步發揮規模及成本優勢，提升銷量及市場份額。長期而言將提升公司產品推廣度、鞏固公司市場領先地位。

除腎科領域，公司灌流器產品在其他適應症領域還有很大的空間，如重型肝病、危重症、海外市場等等，而這些領域是沒有集採風險的。近幾年公司加大在重型肝病、危重症、海外市場等領域的投入和推廣，肝病、危重症、海外市場的銷售收入都實現了高速增長，業務比重也在逐年提高。

整體上看，我們對應對集採是非常有信心的。